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[判断题]

按照《医疗器械经营监督管理办法》规定，药品监督管理部门应当根据监督检查、产品抽检、不良事件监测、投诉举报、行政处罚等情况，定期开展风险评估，做好医疗器械质量安全隐患排查和防控处置工作。()

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发布时间：2022-08-02

更多“按照《医疗器械经营监督管理办法》规定，药品监督管理部门应当根据监督检查、产品抽检、不良事件监”相关的问题

第1题

依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许

可证》、《医疗器械经营企业许可证》，撤销药品、医疗器械批准证明文件的，由原发证、批准的药品监督管理部门决定。()

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第2题

根据卫生部和国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行)》规

根据卫生部和国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》规定：国家鼓励公民、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件。()

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第3题

从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。（

从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。()

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第4题

《药品招标代理机构资格认定及监督管理办法》规定，其资格认定方式是由省、自治区、直辖市药品监督管

理部门受理并报国家药品监督管理局和()备案。

A．科学技术部

B．商务部

C．卫生部

D．监督管理委员会

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第5题

根据《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所醒目位置。（)

根据《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所醒目位置。()

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第6题

负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类目录进行调整()

A.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

B.工业和信息化部

C.市级人民政府食品药品监督管理部门

D.国务院食品药品监督管理部门

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第7题

《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)规定医疗器械注册证有效期为()。

A.10年

B.4年

C.3年

D.5年

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第8题

药品应当按照____的生产工艺进行生产。（）

A.法定

B.国家药品标准

C.经药品监督管理部门核准

D.国家药品标准和经药品监督管理部门核准

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第9题

经营批准文号为“吉通械备20150009号”的医疗器械，经营企业需向所在地设区的市级人民政府食品药

品监督管理部门备案。 ()

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第10题

对监督检查中发现有违反《药品经营质量管理规范》要求的经营企业，由发证机关责令限期进行整改。（

对监督检查中发现有违反《药品经营质量管理规范》要求的经营企业，由发证机关责令限期进行整改。()

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第11题

经营或者终止经营其他外汇业务，应当按照职责分工经外汇管理机关或者金融业监督管理机构批准。（

经营或者终止经营其他外汇业务，应当按照职责分工经外汇管理机关或者金融业监督管理机构批准。()

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