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[主观题]
经营批准文号为“吉通械备20150009号”的医疗器械,经营企业需向所在地设区的市级人民政府食品药
品监督管理部门备案。 ()
答案
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第1题
A.《GSP》认证证书
B.《医疗器械经营许可证》
C.《GMP》认证证书
D.《第二类医疗器械经营备案凭证》
第2题
A.《GSP》认证证书
B.《医疗器械经营许可证》
C.营业执照
D.《第二类医疗器械经营备案凭证》
第4题
A.第三到六位X代表4位数备案年份
B.第一位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的简称
C.第二位X代表所在地设区的市级行政区域的简称
D.第七到十位X代表4位数备案流水号
第5题
批准文号为“国械注准20153152006”的医疗器械为境内生产的第一类医疗器械。 ()
第7题
A.为境内生产的医疗器械
B.第三类医疗器械
C.属于6836类别
D.2014为批准注册年份
第9题
A.http://www.adrs.org.cn
B.http://caers.adrs.org.cn
C.http://maers.adrs.org.cn
D.http://nmpa.gov.cn
第10题
第一类医疗器械生产备案凭证备案编号的编排方式为:X食药监械生产备XXXXXXXX号。其中:第一位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的简称;第二到五位X代表4位数备案年份;第六到九位X代表4位数备案流水号。()