第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号。其中:()。
A.第三到六位X代表4位数备案年份
B.第一位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的简称
C.第二位X代表所在地设区的市级行政区域的简称
D.第七到十位X代表4位数备案流水号
A.第三到六位X代表4位数备案年份
B.第一位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的简称
C.第二位X代表所在地设区的市级行政区域的简称
D.第七到十位X代表4位数备案流水号
第1题
A.《GSP》认证证书
B.《医疗器械经营许可证》
C.《GMP》认证证书
D.《第二类医疗器械经营备案凭证》
第2题
A.《GSP》认证证书
B.《医疗器械经营许可证》
C.营业执照
D.《第二类医疗器械经营备案凭证》
第4题
从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。()
第5题
A.经营第三类医疗器械实行许可管理
B.经营第二类医疗器械实行备案管理
C.经营第二类医疗器械实行许可管理
D.经营第一类医疗器械实行备案管理
E.经营第一类医疗器械不需要许可和备案
第7题
A.医疗器械的名称、规格(型号)
B.注册证号或者备案凭证编号
C.数量
D.最高零售价
E.生产企业和生产企业许可证号(或者备案凭证编号)
第8题
A.国务院药品监督管理部门
B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门
C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
第9题
A.产品风险分析资料;产品技术要求
B.产品检验报告;临床评价资料
C.产品说明书及标签样稿
D.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件,证明产品安全、有效所需的其他资料。