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从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。（

从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。()

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发布时间：2020-07-30

更多“从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。（”相关的问题

第1题

按照《医疗器械监督管理条例》的规定，从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的省级人民政府负责药品监督管理的部门备案并提交符合规定条件的有关资料。()

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第2题

从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向（）备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的有关资料

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第3题

从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向（)备案，并提交符合本办法第十条规定的资料（第七项除外)，即完成经营备案，获取经营备案编号。

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第4题

从事（)医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写医疗器械经营备案表，并提交本办法第八条规定的资料（第八项除外)。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

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第5题

按照《医疗器械经营监督管理办法》规定，从事（)医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门备案，并提交符合规定，即完成经营备案，获取经营备案编号。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.以上都是

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第6题

按照《医疗器械监督管理条例》的规定，出现（)情形之一的，由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称，责令限期改正。

A.生产、经营未经备案的第一类医疗器械

B.未经备案从事第一类医疗器械生产

C.经营第二类医疗器械，应当备案但未备案

D.已经备案的资料不符合要求

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第7题

从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及（)医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.以上

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第8题

有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称，责令限期改正;逾期不改正的，没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款：()。

A.生产、经营未经备案的第一类医疗器械

B.未经备案从事第一类医疗器械生产

C.经营第二类医疗器械，应当备案但未备案

D.已经备案的资料不符合要求

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第9题

按照《医疗器械经营质量管理规范》规定，从事（)的经营企业应当建立销售记录制度。

A.第一类医疗器械批发业务

B.第二类医疗器械批发业务

C.第三类医疗器械批发业务

D.第二类医疗器械零售业务

E.第三类医疗器械零售业务

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第10题

从事（)医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，未依照《医疗器械经营监督管理办法》规定建立并执行销售记录制度的，应予以处罚。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

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