题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
对监督检查中发现有违反《药品经营质量管理规范》要求的经营企业，由发证机关责令限期进行整改。（
对监督检查中发现有违反《药品经营质量管理规范》要求的经营企业，由发证机关责令限期进行整改。()
答案
查看答案
重要提示：请勿将账号共享给其他人使用，违者账号将被封禁！
查看《购买须知》>>>
请输入或粘贴题目内容
搜题
拍照、语音搜题，请扫码进入小程序
题目内容
（请给出正确答案）
对监督检查中发现有违反《药品经营质量管理规范》要求的经营企业，由发证机关责令限期进行整改。()
答案
更多“对监督检查中发现有违反《药品经营质量管理规范》要求的经营企业，由发证机关责令限期进行整改。（”相关的问题
第1题
A.因违反有关法律、法规受到行政处罚的
B.风险会商确定的重点检查企业
C.上一年度监督检查中发现存在严重问题的
D.新开办或者经营条件发生重大变化的医疗器械批发企业和第三类医疗器械零售企业
第3题
A.1
B.2
C.3
D.6
第4题
A、在药品研制注册环节，监督检查包括对申请人开展的药物非临床研究、药物临床试验、申报生产研制现场和生产现场开展的检查
B、在药品生产环节，监督检查包括《药品生产许可证》换发的现场检查、药品生产质量管理规范实施情况的合规检查等，以及对中药提取物、中药材以及登记的辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商或者生产商开展的延伸检查
C、在药品经营环节，监督检查包括许可检查、日常检查和有因检查;按照药品监督检查相关规定，可采取飞行检查、延伸检查、委托检查、联合检查等方式
D、药品研发过程和药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范执行情况，由省级药品监管部门负责检查
第5题
A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查,实施检查时可以采取飞行检查延伸检查等方式
B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部[门进行的监督检查
C.省级药品监督管理部[]应当依职责对辖区内药品.上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查
D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门]应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况
第6题
1.按照《医疗器械经营监督管理办法》规定，有下列()情形之一的，责令限期改正，并处1万元以上5万元以下罚款;情节严重的，处5万元以上10万元以下罚款;造成危害后果的，处10万元以上20万元以下罚款。
A.第三类医疗器械经营企业擅自变更经营场所、经营范围、经营方式、库房地址
B.第三类医疗器械经营企业未按照本办法规定办理企业名称、法定代表人、企业负责人变更拒不改正的
C.医疗器械经营许可证有效期届满后，未依法办理延续手续仍继续从事医疗器械经营活动
D.对存在的医疗器械质量安全风险，未采取有效措施消除的
参考答案：https://www.yourbin.com/5D2CF802.html
2.按照《医疗器械经营监督管理办法》规定，下列()资料是从事第三类医疗器械经营的，经营企业向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请时需提交的。
A.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
B.医疗器械经营范围、经营方式
C.信息管理系统基本情况
D.法定代表人(企业负责人)、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件
参考答案：https://www.yourbin.com/C24E2DF1.html
3.按照《医疗器械经营监督管理办法》规定，药品监督管理部门应当对有()情形的进行重点监督检查。
A.因违反有关法律、法规受到行政处罚的
B.风险会商确定的重点检查企业
C.上一年度监督检查中发现存在严重问题的
D.新开办或者经营条件发生重大变化的医疗器械批发企业和第三类医疗器械零售企业
参考答案：https://www.yourbin.com/5744FC97.html
4.按照《医疗器械经营监督管理办法》规定，第三类医疗器械经营企业未按照本办法规定办理()变更的，由药品监督管理部门责令限期改正;拒不改正的，处5000元以上3万元以下罚款。
A.经营范围
B.企业名称
C.法定代表人
D.企业负责人
参考答案：https://www.yourbin.com/DEAB8528.html
5.按照《医疗器械经营监督管理办法》规定， 从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请，并提交经营许可资料，应当确保提交的资料()。
A.真实
B.准确
C.合法
D.完整
E.可追溯
参考答案：https://www.yourbin.com/F0466D60.html
6.按照《医疗器械经营监督管理办法》规定，任何单位和个人不得()医疗器械经营许可证。
A.变造
B.伪造
C.买卖
D.出租
E.出借
参考答案：https://www.yourbin.com/087742C6.html
7.按照《医疗器械经营监督管理办法》规定，有()情形之一的，由原发证部门依法注销医疗器械经营许可证，并予以公告。
A.主动申请注销的
B.有效期届满未延续的
C.市场主体资格依法终止的
D.医疗器械经营许可证依法被吊销或者撤销的
E.法律、法规规定应当注销行政许可的其他情形
参考答案：https://www.yourbin.com/55883868.html
8.按照《医疗器械经营监督管理办法》规定，从事医疗器械经营活动，应当具备下列条件()。
A.与经营范围和经营规模相适应的经营场所
B.与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
C.与经营范围和经营规模相适应的贮存条件
D.与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员
E.与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称
参考答案：https://www.yourbin.com/BAD737A1.html
9.按照《医疗器械经营监督管理办法》规定，经营的医疗器械对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的，药品监督管理部门可以采取暂停()的紧急控制措施，并发布安全警示信息。
A.进口
B.经营
C.贮存
D.使用
参考答案：https://www.yourbin.com/7B52AF31.html
10.按照《医疗器械经营监督管理办法》规定，必要时，设区的市级负责药品监督管理的部门在完成备案之日起()个月内，对提交的资料以及执行医疗器械经营质量管理规范情况开展现场检查。
A.1
B.2
C.3
D.6
参考答案：https://www.yourbin.com/FC619D65.html
第7题
第8题
A.责令限期改正，处1万元以上3万元以下罚款
B.依照药品管理法第一百二十六条的规定处罚
C.责令限期改正，处3万元以上5万元以下罚款
D.责令限期改正，处5万元以上7万元以下罚款
