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[单选题]

依据《医疗器械监督管理条例》的要求，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的()人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合《医疗器械监督管理条例》第四十条规定条件的有关资料。

A.县级

B.市级

C.省级

D.区级

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发布时间：2022-08-02

更多“依据《医疗器械监督管理条例》的要求，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的（)”相关的问题

第1题

《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)规定医疗器械注册证有效期为()。

A.10年

B.4年

C.3年

D.5年

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第2题

从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。（

从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。()

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第3题

从事第二、第三类医疗器械批发的企业建立的销售记录应当至少包括以下内容：()

A.医疗器械的名称、规格(型号)

B.注册证号或者备案凭证编号

C.数量

D.最高零售价

E.生产企业和生产企业许可证号(或者备案凭证编号)

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第4题

关于批准文号为“国食药监械(准)字2014第3660622号”的医疗器械，以下说法正确的是()

A.为境内生产的医疗器械

B.第三类医疗器械

C.属于6836类别

D.2014为批准注册年份

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第5题

第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料：

A.产品风险分析资料;产品技术要求

B.产品检验报告;临床评价资料

C.产品说明书及标签样稿

D.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件，证明产品安全、有效所需的其他资料。

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第6题

具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是()。

A.第一类

B.第二类

C.第四类

D.第三类

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第7题

负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类目录进行调整()

A.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

B.工业和信息化部

C.市级人民政府食品药品监督管理部门

D.国务院食品药品监督管理部门

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第8题

按照质量监督机构人员配备要求,县级监督机构直接从事工程质量监督的持证人员不应少于（)人.A﹑

按照质量监督机构人员配备要求,县级监督机构直接从事工程质量监督的持证人员不应少于()人.

A﹑4

B﹑5

C﹑6

D﹑7

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第9题

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理:A.第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理:

A.第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

B.第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

C.第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

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第10题

一次性医疗器械的管理要求？（)

A、一次性医疗器械应一次性使用。

B、一次性医疗器械应由医院统一购置，妥善保管，正确使用。

C、使用前应检查包装的完好性，有无污损，并在有效期内使用。

D、使用过程中密切观察患者反应，如发生异常，应立即停止使用，做好留样与登记，并及时按照医院要求报告：同批未用过的物品应封存备查。

E、用后的一次性医疗器械的处理，应遵循《医疗废物管理条例》及其配套文件的要求。正确分类与收集，感染性医疗废物置黄色废物袋内，锐器置于锐器盒内。

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第11题

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责在当地注册的医疗器械的分类规则和分类目录。（)

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责在当地注册的医疗器械的分类规则和分类目录。 ()

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培训师经常用来互动的方法有哪些？（） A、提问询问法 B、语言引导法依据《天津市水利工程建设管理办法》水利工程建设项目竣工使用()后，项目法人应当组织专家进行项目后评价编制项目后评价报告。在向WTO通报且目前仍生效的区域贸易协定中，()是最为密集的地区。新质生产力以()及其优化组合的跃升为基本内涵。注册商标必须具备()特征。 A.具有一定知名度 B.具有显著特征 C.具有相当美誉度奥林匹克标志权利人依照《奥林匹克标志保护条例》对奥林匹克标志享有()。 A.所有权 B.使用权下列()标志可以申请注册商标。 A.三维标志 B.仅表示产品功能的商标 2023年1至9月，立案查处乡科级干部()。 A.2万人 B.4.3万人 C.5.7万人新质生产力以()为核心标志。 A.高质量发展 B.全要素生产率大幅提升 C.改革开放 2024年政府工作报告指出，提高“一老一小”个人所得税()附加扣除标准，6600多万纳税人受益。

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