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[单选题]

《医疗器械监督管理条例》规定，以下哪类医疗器械不得经营、使用：（)

A.未依法注册的医疗器械

B.无合格证明文件的医疗器械

C.过期、失效、淘汰的医疗器械

D.以上都是

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发布时间：2022-03-24

更多“《医疗器械监督管理条例》规定，以下哪类医疗器械不得经营、使用：（)”相关的问题

第1题

依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许

可证》、《医疗器械经营企业许可证》，撤销药品、医疗器械批准证明文件的，由原发证、批准的药品监督管理部门决定。()

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第2题

《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)规定医疗器械注册证有效期为()。

A.10年

B.4年

C.3年

D.5年

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第3题

经营批准文号为“粤湛食药监械(准)字2013第1580002号”的医疗器械，应依法取得以下哪些证照()

A.《GSP》认证证书

B.《医疗器械经营许可证》

C.营业执照

D.《第二类医疗器械经营备案凭证》

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第4题

关于批准文号为“国械注许20163152089” 的医疗器械，以下说法正确的是()

A.为境内生产的医疗器械

B.为进口医疗器械

C.为第一类医疗器械

D.2016为首次注册年份

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第5题

经营批准文号为“粤械注准20152640778”的医疗器械，需要取得以下哪些证照()

A.《GSP》认证证书

B.《医疗器械经营许可证》

C.《GMP》认证证书

D.《第二类医疗器械经营备案凭证》

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第6题

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责在当地注册的医疗器械的分类规则和分类目录。（)

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责在当地注册的医疗器械的分类规则和分类目录。 ()

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第7题

关于批准文号为“国食药监械(准)字2014第3660622号”的医疗器械，以下说法正确的是()

A.为境内生产的医疗器械

B.第三类医疗器械

C.属于6836类别

D.2014为批准注册年份

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第8题

负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类目录进行调整()

A.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

B.工业和信息化部

C.市级人民政府食品药品监督管理部门

D.国务院食品药品监督管理部门

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第9题

从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。（

从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。()

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第10题

申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料

。 ()

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第11题

根据《医院感染管理办法》要求，医疗机构应当严格执行医疗器械、器具的消毒工作技术规范，达到以下那几种要求（)。

A.进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平

B.接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平

C.各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌

D.一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用

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