首页 > 行业知识> 医疗/健康

网友您好，请在下方输入框内输入要搜索的题目：

请输入或粘贴题目内容搜题

搜题

拍照、语音搜题，请扫码进入小程序

题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料

。 ()

答案

查看答案

发布时间：2020-08-02

更多“申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料”相关的问题

第1题

按照《医疗器械监督管理条例》的规定，申请（)医疗器械产品注册，注册申请人应当国务院药品监督管理部门提交注册申请资料。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第二类和第三类

点击查看答案

第2题

按照医疗器械监督管理条例的规定，申请（）医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提交注册申请资料。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第二类和第三类

点击查看答案

第3题

按照《医疗器械注册与备案管理办法》规定,对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可以直接申请（）医疗器械产品注册，也可以依据（）判断产品类别并向国家药品监督管理局申请类别确认后，申请产品注册或者进行产品备案。

A.第二类,分类目录

B.第二类,分类规则

C.第三类，分类目录

D.第三类，分类规则

点击查看答案

第4题

申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地（)提交注册申请资料。

A..县级人民政府负责药品监督管理的部门

B.设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

点击查看答案

第5题

对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可以依照《医疗器械监督管理条例》有关()医疗器械产品注册的规定直接申请产品注册，也可以依据分类规则判断产品类别并向国务院药品监督管理部门申请类别确认后依照本条例的规定申请产品注册或者进行产品备案。

A.第二类

B.高风险

C.第一类

D.第三类

点击查看答案

第6题

申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向（)提交注册申请资料。

A.向所在县级食品药品监督管理部门

B.向所在设区的市级食品药品监督管理部门

C.向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门

D.国务院食品药品监督管理部门

点击查看答案

第7题

依据医疗器械监督管理条例的要求，向我国境内出口（）医疗器械的境外注册申请人，其指定的我国境内企业法人向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国（地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第二类和第三类

点击查看答案

第8题

第一类医疗器械产品()，申请人应向所在地的()监管部门提交资料。第二类医疗器械产品()，申请人应向所在地的()监管部门提交资料。第三类医疗器械产品()，申请人应向所在地的()监管部门提交资料。

A.备案、市级、注册、省级、注册、国家级

B.注册、国家级、注册、省级、备案、市级

C.备案、省级、备案、省级、注册、国家级

D.注册、国家级、备案、省级、备案、市级

点击查看答案

第9题

向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国（地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。（)

点击查看答案

第10题

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心负责需进行临床试验审批的医疗器械临床试验申请以及境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械产品注册申请、（）、延续注册申请等的技术审评工作。

点击查看答案

账号：尚未登录

登录没有账号？去注册

搜题明细

联系客服

购买搜题卡

考试指南全部 >

()年颁布的《关于规范金融机构资产管理业务的指导意见》《商业银行理财业务监督管理办法》等一系列监管办法要求要求银行理财产品打破别性兑付，全国向净值化转型。(2024)当ITM交易成功但电子签名功能无法正常使用时，无需客户进行签字确认。()(2024)数字化转型布局中的双轨并行是数字化（）。 A、系统架构完善 B、商业模式创新 ()计算机不得配备、安装、使用视频和输入设备。(2024) A.所有的 B.涉密的机关单位应对在岗涉密人员进行保密专题教育培训，每人每年不少于()个学时。（2024） A.4 B.6 中共江西省委组织部中共江西省委教育工委印发《关于进一步加强全省中小学校党的建设工作的意见》的通知指出要加大对优秀青年教师的政治引领和政治吸纳力度，抓好入党积极分子培养，落实“()”制度，提高党员发展质量。2023年国务院安委会部署开展了()行动，明确了51个行业领域重大事故隐患判定标准和重点检查事项，各地排查重大事故隐患39.52万项(是2020-2022年三年行动期间排查数量的8.1倍)，排查质量明显提高。中共江西省委组织部中共江西省委教育工委印发《关于进一步加强全省中小学校党的建设工作的意见》的通知绝密级文件，除另行规定外，保密期限最长为()。（2024） A.5年 B.10年 ()是一种法定的文字与符号标识，用以表明所标识的物品(载体以及设备、产品等)承载内容属于国家秘密，并提示其密级和保密期限。

TOP