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[单选题]

申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向()提交注册申请资料。

A.向所在县级食品药品监督管理部门

B.向所在设区的市级食品药品监督管理部门

C.向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门

D.国务院食品药品监督管理部门

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更多“申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向()提交注册申请资料。”相关的问题

第1题

申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料
。 ()

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第2题

第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:

A.产品风险分析资料;产品技术要求

B.产品检验报告;临床评价资料

C.产品说明书及标签样稿

D.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件,证明产品安全、有效所需的其他资料。

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第3题

《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》规定药品注册申请在进入技术审评程序后,除新
药及首仿药品注册申请外,原则上不再要求申请人补充资料,只作出批准或不予批准的决定。()

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第4题

申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料、样品申请婴幼儿配方乳粉产品配方注册的,国家食品药品监督管理总局不予受理或者不予注册,对申请人给予警告,并向社会公告,申请人在3年内不得再次申请婴幼儿配方乳粉产品配方注册。()
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第5题

国产保健食品注册申请人应当是在中国境内()法人或者其他组织;进口保健食品注册申请人应当是上

国产保健食品注册申请人应当是在中国境内()法人或者其他组织;进口保健食品注册申请人应当是上市保健食品的境外()。申请进口保健食品注册的,应当由其常驻中国代表机构或者由其委托中国境内的代理机构办理。

答案:登记的,生产厂商

4. 保健食品注册人转让技术的,受让方应当在转让方的指导下重新提出产品注册申请,产品技术要求等应当与原申请材料()。

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第6题

医疗器械注册申请人、备案人应当确保提交的注册/备案资料()。

A.合法

B.真实

C.准确

D.完整

E.可追溯

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第7题

产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求,可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告,也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告()
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第8题

注册咨询工程师(投资)需要变更执业单位或专业,应申请变更注册,申请变更执业单位的材料包括()。

A.中华人民共和国注册咨询工程师(投资)变更注册申请表(专业变更)

B.新执业单位出具的正在生效的1年以上任用(聘用)证明

C.中华人民共和国注册咨询工程师(投资)变更注册申请表(单位变更)

D.申请人与原执业单位的解聘证明

E.中华人民共和国注册咨询工程师(投资)注册证及复印件

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第9题

医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满3个月前向原注册部门提出延续注册的
申请. ()

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第10题

申请继续注册,申请人需在注册期满前()个月,向任职(聘用)单位提出申请。

A.1

B.2

C.3

D.6

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第11题

根据商标法及相关规定,下列关于商标注册申请的哪种说法是正确的?()

A.申请人可以通过一份申请就多个类别的商品申请注册同一商标

B.申请人可以通过一份申请就多个类别的商品申请注册多个商标

C.申请人可以通过一份申请就一个类别的商品申请注册多个商标

D.申请人需要就多个类别的商品申请注册同一商标的,只能分别提出申请

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