题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
医疗器械注册申请人、备案人应当确保提交的注册/备案资料()。
A.合法
B.真实
C.准确
D.完整
E.可追溯
答案
查看答案
A.合法
B.真实
C.准确
D.完整
E.可追溯
第8题
A.产品风险分析资料;产品技术要求
B.产品检验报告;临床评价资料
C.产品说明书及标签样稿
D.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件,证明产品安全、有效所需的其他资料。