医疗器械经营企业有下列()情形之一的,依照《医疗器械监督管理条例》的规定,由县级以上药品监督管理部门和卫生行政部门依据各自职责责令改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由发证部门吊销相关证明文件。
A.未主动收集并按照时限要求报告医疗器械不良事件的
B.未按照要求建立医疗器械不良事件监测工作制度的
C.未及时向持有人报告所收集或者获知的医疗器械不良事件的
A.未主动收集并按照时限要求报告医疗器械不良事件的
B.未按照要求建立医疗器械不良事件监测工作制度的
C.未及时向持有人报告所收集或者获知的医疗器械不良事件的
第1题
第2题
从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。()
第3题
A.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
B.工业和信息化部
C.市级人民政府食品药品监督管理部门
D.国务院食品药品监督管理部门
第4题
有下列情形之一的药品,按假药论处:
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
B.依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
C.变质的;
D.被污染的;
E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
F.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
第8题
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责在当地注册的医疗器械的分类规则和分类目录。 ()
第9题
A.县级以上人民政府
B.省级以上人民政府
C.县级以上疾病预防控制机构
D.省级以上人民政府卫生行政部门
第11题
A.广播电台、电视台、报刊音像出版单位、互联网信息服务提供者可以以介绍健康、养生知识等形式变相发布医疗、药品、医疗器械、保健食品广告
B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品,药品类易制毒化学品,以及戒毒治疗的药品、医疗器械和治疗方法,可以在专业刊物上发布广告
C.非处方药不能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告
D.除医疗、药品、医疗器械广告外,禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能,并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语