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[单选题]

医疗器械经营企业有下列()情形之一的,依照《医疗器械监督管理条例》的规定,由县级以上药品监督管理部门和卫生行政部门依据各自职责责令改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由发证部门吊销相关证明文件。

A.未主动收集并按照时限要求报告医疗器械不良事件的

B.未按照要求建立医疗器械不良事件监测工作制度的

C.未及时向持有人报告所收集或者获知的医疗器械不良事件的

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更多“医疗器械经营企业有下列()情形之一的,依照《医疗器械监督管理条例》的规定,由县级以上药品监督管理部门和卫生行政部门依据各自职责责令改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款;情节严重的…”相关的问题

第1题

依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许
可证》、《医疗器械经营企业许可证》,撤销药品、医疗器械批准证明文件的,由原发证、批准的药品监督管理部门决定。()

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第2题

从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。(

从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。()

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第3题

负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、 评价,对分类目录进行调整()

A.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

B.工业和信息化部

C.市级人民政府食品药品监督管理部门

D.国务院食品药品监督管理部门

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第4题

有下列情形之一的药品,按假药论处:A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;B.依照本法必须批

有下列情形之一的药品,按假药论处:

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

B.依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

C.变质的;

D.被污染的;

E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

F.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

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第5题

吸毒成瘾的认定办法~由国务院()规定。

A.卫生行政部门

B.药品监督管理部门

C.公安部门

D.县级人民政府

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第6题

《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)规定医疗器械注册证有效期为()。

A.10年

B.4年

C.3年

D.5年

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第7题

经营批准文号为“吉通械备20150009号”的医疗器械,经营企业需向所在地设区的市级人民政府食品药
品监督管理部门备案。 ()

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第8题

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责在当地注册的医疗器械的分类规则和分类目录。 ()

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责在当地注册的医疗器械的分类规则和分类目录。 ()

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第9题

以下哪个单位负责储备防治传染病的药品、医疗器械和其他物资,以备调用_________。

A.县级以上人民政府

B.省级以上人民政府

C.县级以上疾病预防控制机构

D.省级以上人民政府卫生行政部门

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第10题

生产经营单位有哪些情形的,由县级以上安全生产监督管理部门责令限期改正,可以处1万元以上3万
元以下罚款?

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第11题

以下说法正确的是()。

A.广播电台、电视台、报刊音像出版单位、互联网信息服务提供者可以以介绍健康、养生知识等形式变相发布医疗、药品、医疗器械、保健食品广告

B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品,药品类易制毒化学品,以及戒毒治疗的药品、医疗器械和治疗方法,可以在专业刊物上发布广告

C.非处方药不能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告

D.除医疗、药品、医疗器械广告外,禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能,并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语

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考试指南 全部 >
中共江西省委组织部中共江西省委教育工委印发《关于进一步加强全省中小学校党的建设工作的意见》的通知指出要加大对优秀青年教师的政治引领和政治吸纳力度,抓好入党积极分子培养,落实“()”制度,提高党员发展质量。2023年国务院安委会部署开展了()行动,明确了51个行业领域重大事故隐患判定标准和重点检查事项,各地排查重大事故隐患39.52万项(是2020-2022年三年行动期间排查数量的8.1倍),排查质量明显提高。中共江西省委组织部中共江西省委教育工委印发《关于进一步加强全省中小学校党的建设工作的意见》的通知绝密级文件,除另行规定外,保密期限最长为()。(2024) A.5年 B.10年()是一种法定的文字与符号标识,用以表明所标识的物品(载体以及设备、产品等)承载内容属于国家秘密,并提示其密级和保密期限。第五届全国人大常委会第六次会议决定,每年3月12日为全国的()节。观古今于须臾,抚四海于()没有历史感,文学家、艺术家就很难有丰富的灵感和深刻的思想民族工作“三和”是什么()。1.和睦相处2和衷共济3.和谐共处4.和谐发展合同解除权,自公司知道有解除事由之日起,超过()不行使而消灭。自保险合同成立之日起超过()的,公司不得解除保险合同。分公司理赔管理岗填写《理赔特殊案件呈报单》,预付金额5万元(含)以下经()签字后传真至总部运营管理部业务相关室。
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