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[单选题]

按照《医疗器械经营监督管理办法》规定,从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立()。

A.产品追溯制度

B.销售记录制度

C.进货查验记录制度

D.质量管理自查制度

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更多“按照《医疗器械经营监督管理办法》规定,从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立()。”相关的问题

第1题

从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。(

从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。()

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第2题

根据卫生部和国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》规

根据卫生部和国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》规定:国家鼓励公民、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件。()

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第3题

对未按照规定办理税务登记的从事生产、经营的纳税人以及临时从事经营的纳税人,由税务机关核定其
_______________________,责令缴纳。

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第4题

依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许
可证》、《医疗器械经营企业许可证》,撤销药品、医疗器械批准证明文件的,由原发证、批准的药品监督管理部门决定。()

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第5题

对于未按照规定办理税务登记从事生产、经营的纳税人,税务机关有权核定其应纳税额。()A.正确B.错误

对于未按照规定办理税务登记从事生产、经营的纳税人,税务机关有权核定其应纳税额。()

A.正确

B.错误

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第6题

负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、 评价,对分类目录进行调整()

A.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

B.工业和信息化部

C.市级人民政府食品药品监督管理部门

D.国务院食品药品监督管理部门

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第7题

从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医
疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。 ()

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第8题

对于未按照规定办理税务登记的从事生产、经营的纳税人,税务机关有权核定其应纳税额。A.正确B.错误

对于未按照规定办理税务登记的从事生产、经营的纳税人,税务机关有权核定其应纳税额。

A.正确

B.错误

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第9题

《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)规定医疗器械注册证有效期为()。

A.10年

B.4年

C.3年

D.5年

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第10题

经营批准文号为“吉通械备20150009号”的医疗器械,经营企业需向所在地设区的市级人民政府食品药
品监督管理部门备案。 ()

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第11题

从事医疗器械批发业务的企业,销售记录还应当包括购货者的()

A.经营地址、联系方式

B.企业负责人名字

C.单位名称

D.经营许可证号(或者备案凭证编号)

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