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[多选题]

实行批准文号管理的中药饮片，则其包装上的标签必须注明的事项应包括：

A.品名、规格、产地

B.生产批号、产品批号

C.用法用量、有效期

D.生产日期、药品批准文号

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发布时间：2020-08-12

更多“实行批准文号管理的中药饮片，则其包装上的标签必须注明的事项应包括：”相关的问题

第1题

根据《关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜的通知》（食药监办药化管〔2013〕28号)，关于中药配方颗粒的管理要求的说法，错误的是（)。

A.中药配方颗粒将从2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴，实行批准文号管理

B.严格按照《药品注册管理办法》等规章或文件规定的程序和要求，依法办理药品监督管理部门负责的药品注册审批或备案事项

C.实行批准文号管理的中药配方颗粒由国家药品监督管理局审批

D.各省级药品监督管理部门可以暂时批准中药配方颗粒生产

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第2题

关于中药配方颗粒管理的说法，正确的是（)。

A.中药配方颗粒品种纳入中药饮片管理范围，实行批准文号管理

B.中药配方颗粒品种不得作为传统中药制剂备案，但可作为医院中药制剂注册

C.药品零售企业不得经营中药配方颗粒品种

D.中药配方颗粒品种应当按照备案的生产工艺进行生产，且必须符合国家药品标准

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第3题

根据《药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有___。A 药品批准文号B 检验报告书C 质量合格标

根据《药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有___。

A 药品批准文号

B 检验报告书

C 质量合格标志

D 注册商标

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第4题

验收员验收时，严格按照《药品验收管理制度》的要求操作，每件包装上中药饮片要标明：

A.品名

B.规格

C.生产企业

D.生产日期

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第5题

2022年深入贯彻中医药法传承精华守正创新——《中华人民共和国中医药法》实施五周年知识竞赛题库答案－－作业在线

1.根据《中医药法》，国务院药品监督管理部门应当组织并加强对中药材质量的监测，定期向社会公布监测结果。国家制定中药材种植养殖、采集、贮存和初加工的技术规范、标准，保障中药材质量安全。关于中药材种植与养殖管理，说法正确的是()。

A.地道药材加工时，需按传统方法进行加工

B.必须使用农药时，按照《中华人民共和国农药管理条例》，采用最小剂量并选用高效、低毒、低残留农药，以降低农药残留和重金属污染

C.不允许使用化学肥料，要有限度地施用经腐熟的农家肥

D.鲜用药材的保鲜不得使用保鲜剂和防腐剂，可采用冷藏、砂藏、罐贮、生物保鲜等方法

参考答案：https://www.yourbin.com/A7AE22A4.html

2.根据《中华人民共和国中医药法》，以下关于中药材管理的说法，正确的是（）

A.国家中医药管理部门应当组织并加强对中药材质量的监测，定期向社会公布监测结果

B.国家加强对中药材生产流通全过程的质量监督管理

C.国家鼓励发展中药材现代流通体系

D.国家建立中药材流通追溯体系

参考答案：https://www.yourbin.com/question？id=85718934

3.关于中药材质量监测的规定，下列说法错误的是()。

A.中药材质量监测由国务院中医药主管部门负责

B.国务院有关部门应当协助做好中药材质量监测有关工作

C.定期向社会公布监测结果

D.中药材质量监测由国务院药品监督管理部门负责

参考答案：https://www.yourbin.com/question？id=59553067

4.根据《中华人民共和国中医药法》，关于医疗机构配制中药制剂描述错误的是（）

A.按规定取得医疗机构制剂许可证，或委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂

B.委托配制中药制剂的，委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任

C.医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测，并按照国家有关规定进行报告

D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制

参考答案：https://www.yourbin.com/question？id=94648506

5.根据《中医药法》，关于医疗机构中药饮片管理的说法，正确的是（)。

A.根据临床需要，可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用

B.对市场供应不足的中药饮片，可以在本医疗机构内炮制使用

C.医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责

D.炮制中药饮片，应当向所在地县级药品监督管理部门备案

参考答案：https://www.yourbin.com/question？id=73166970

6.中药饮片生产要符合规定，以下关于中药饮片生产经营的说法错误的是（）

A.生产新药或者中药饮片，都必须要经国家药品监督管理部门的批准，并发给批准文号

B.实行批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门和国务院中医药管理部门共同制定

C.中药饮片包装应当印有或贴有标签

D.质量可控的中药材并符合国家药品监督管理部门规定的中药材品种，实行批准文号管理

参考答案：https://www.yourbin.com/question？id=94005578

7.根据《中华人民共和国中医药法》应用传统工艺配制中药的监督管理方式是（）

A.审批制

B.备案制

C.认证制

D.市场制

参考答案：https://www.yourbin.com/question？id=85562881

8.根据《中华人民共和国中医药法》，符合条件可以纳入基本医疗保险基金支付范围的有（）

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.医疗机构中药制剂

参考答案：https://www.yourbin.com/question？id=85718933

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第6题

中药饮片包装必须印有或者贴有标签，注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、执行标准，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。（）

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第7题

申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片不一定具有药品批准文号，并符合法定的药品标准。（)

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第8题

实施批准文号管理的中药材，中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院（）部门制定。

A.中医药管理

B.卫生行政管理

C.经济综合主管

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第9题

中药饮片的标签必须注明（)，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。

A.产地、品名、规格、生产日期

B.品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期

C.产地、生产企业、产品批号

D.品名、规格、产地、生产企业、产品批号

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第10题

生产药品使用的原料药应当按照国家药品标准检验，使用的已实施批准文号管理的中药材、中药饮片，应当按照国家和省级相关标准检验，合格后方可投料。（)

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注册商标必须具备()特征。 A.具有一定知名度 B.具有显著特征 C.具有相当美誉度奥林匹克标志权利人依照《奥林匹克标志保护条例》对奥林匹克标志享有()。 A.所有权 B.使用权下列()标志可以申请注册商标。 A.三维标志 B.仅表示产品功能的商标 2023年1至9月，立案查处乡科级干部()。 A.2万人 B.4.3万人 C.5.7万人新质生产力以()为核心标志。 A.高质量发展 B.全要素生产率大幅提升 C.改革开放 2024年政府工作报告指出，提高“一老一小”个人所得税()附加扣除标准，6600多万纳税人受益。以下满足原创标准的是？（） A.自己撰写视频文案，并制作成视频 B.将某网络热门文章/影评，配音制作成视频以下满足原创标准的是？（） A.自己截取的影视/综艺/体育赛事片段 B.自己截取的音乐MV/演唱会片段《2024年哈尔滨市医疗保障定点零售药店服务协议》中，集采药品定点零售药店要确保集采药品、耗材进药店品种齐全，要按()承诺的加价率销售中选药品，做到集采药品信息可追溯，避免集采药品流入非法渠道。为实现我国碳达峰与碳中和目标，新型电力系统的核心特征在于()。 A、化石能源占据主导地位 B、石油占据主导地位

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