实施批准文号管理的中药材,中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院()部门制定。
A.中医药管理
B.卫生行政管理
C.经济综合主管
A.中医药管理
B.卫生行政管理
C.经济综合主管
第4题
1.根据《中医药法》,国务院药品监督管理部门应当组织并加强对中药材质量的监测,定期向社会公布监测结果。国家制定中药材种植养殖、采集、贮存和初加工的技术规范、标准,保障中药材质量安全。关于中药材种植与养殖管理,说法正确的是()。
A.地道药材加工时,需按传统方法进行加工
B.必须使用农药时,按照《中华人民共和国农药管理条例》,采用最小剂量并选用高效、低毒、低残留农药,以降低农药残留和重金属污染
C.不允许使用化学肥料,要有限度地施用经腐熟的农家肥
D.鲜用药材的保鲜不得使用保鲜剂和防腐剂,可采用冷藏、砂藏、罐贮、生物保鲜等方法
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2.根据《中华人民共和国中医药法》,以下关于中药材管理的说法,正确的是()
A.国家中医药管理部门应当组织并加强对中药材质量的监测,定期向社会公布监测结果
B.国家加强对中药材生产流通全过程的质量监督管理
C.国家鼓励发展中药材现代流通体系
D.国家建立中药材流通追溯体系
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3.关于中药材质量监测的规定,下列说法错误的是()。
A.中药材质量监测由国务院中医药主管部门负责
B.国务院有关部门应当协助做好中药材质量监测有关工作
C.定期向社会公布监测结果
D.中药材质量监测由国务院药品监督管理部门负责
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4.根据《中华人民共和国中医药法》,关于医疗机构配制中药制剂描述错误的是()
A.按规定取得医疗机构制剂许可证,或委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
B.委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任
C.医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测,并按照国家有关规定进行报告
D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制
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5.根据《中医药法》,关于医疗机构中药饮片管理的说法,正确的是()。
A.根据临床需要,可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用
B.对市场供应不足的中药饮片,可以在本医疗机构内炮制使用
C.医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责
D.炮制中药饮片,应当向所在地县级药品监督管理部门备案
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6.中药饮片生产要符合规定,以下关于中药饮片生产经营的说法错误的是()
A.生产新药或者中药饮片,都必须要经国家药品监督管理部门的批准,并发给批准文号
B.实行批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门和国务院中医药管理部门共同制定
C.中药饮片包装应当印有或贴有标签
D.质量可控的中药材并符合国家药品监督管理部门规定的中药材品种,实行批准文号管理
参考答案:https://www.yourbin.com/question?id=94005578
7.根据《中华人民共和国中医药法》应用传统工艺配制中药的监督管理方式是()
A.审批制
B.备案制
C.认证制
D.市场制
参考答案:https://www.yourbin.com/question?id=85562881
8.根据《中华人民共和国中医药法》,符合条件可以纳入基本医疗保险基金支付范围的有()
A.中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.医疗机构中药制剂
参考答案:https://www.yourbin.com/question?id=85718933
第6题
A.未经批准生产的药品以劣药论处
B.药品与药物一样都作为一种特殊商品而存在
C.药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明,是依法生产药品的合法标志
D.中药材和中药饮片也要实施批准文号管理
第10题
A.中药配方颗粒品种在上市前无需取得药品批准文号,但需要由生产企业报所在地省级药品监督管理部门备案
B.生产中药配方颗粒的中药生产企业应取得《药品生产许可证》,生产范围有中药饮片即可生产中药配方颗粒
C.生产企业可采购用于中药配方颗粒生产的中药饮片
D.生产中药配方颗粒所需中药材必须是道地药材