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[判断题]

申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片不一定具有药品批准文号,并符合法定的药品标准。()

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更多“申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片不一定具有药品批准文号,并符合法定的药品标准。()”相关的问题

第1题

中药饮片包装必须印有或者贴有标签,注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、执行标准,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。()
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第2题

一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号,但中药材无需批准文号。()

一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号,但中药材无需批准文号。()

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第3题

实行批准文号管理的中药饮片,则其包装上的标签必须注明的事项应包括:

A.品名、规格、产地

B.生产批号、产品批号

C.用法用量、有效期

D.生产日期、药品批准文号

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第4题

《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》规定对批准文号(进口药品注册证/医药产品注

《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》规定对批准文号(进口药品注册证/医药产品注册证)有效期内未上市,不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的,不予再注册,批准文号到期后予以注销。()

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第5题

在药品批准文号中,字母"H"代表哪类药品()

A.中药

B.化学药品

C.生物制品

D.体外化学诊断试剂

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第6题

有下列情形之一的药品,按假药论处:A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;B.依照本法必须批

有下列情形之一的药品,按假药论处:

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

B.依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

C.变质的;

D.被污染的;

E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

F.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

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第7题

直接接触中药饮片的包装材料必须符合药品包装材料标准。()
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第8题

下列有关中药材和中药饮片留样的描述错误的是()?

A、每批中药材和中药饮片应当留样。

B、中药材留样量至少能满足鉴别的需要,中药饮片留样量至少应为三倍检验量。

C、毒性药材及毒性饮片的留样应符合医疗用毒性药品的管理规定。

D、留样时间应当有规定,中药饮片留样时间至少为放行后一年。

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第9题

药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为()年。

A、3

B、5

C、7

D、9

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第10题

()储存和运输管理、接种单位条件符合国家规定要求。A、药品B、制剂C、疫苗

()储存和运输管理、接种单位条件符合国家规定要求。

A、药品

B、制剂

C、疫苗

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第11题

“包治百病”、“专治疑难杂症”、“没有药品广告批准文号”、“用部队、大学、研究院科研成果的名义宣传
成品”以上内容都可能是假广告。()

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