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[多选题]

医疗器械经营企业、使用单位应当履行下列（)主要义务。

A.建立本单位医疗器械不良事件监测工作制度，医疗机构还应当将医疗器械不良事件监测纳入医疗机构质量安全管理重点工作

B.配备与其经营或者使用规模相适应的机构或者人员从事医疗器械不良事件监测相关工作

C.收集医疗器械不良事件，及时向持有人报告，并按照要求向监测机构报告

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发布时间：2022-03-23

更多“医疗器械经营企业、使用单位应当履行下列（)主要义务。”相关的问题

第1题

依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许

可证》、《医疗器械经营企业许可证》，撤销药品、医疗器械批准证明文件的，由原发证、批准的药品监督管理部门决定。()

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第2题

根据卫生部和国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行)》规

根据卫生部和国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》规定：国家鼓励公民、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件。()

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第3题

从事医疗器械批发业务的企业，销售记录还应当包括购货者的()

A.经营地址、联系方式

B.企业负责人名字

C.单位名称

D.经营许可证号(或者备案凭证编号)

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第4题

医疗机构重复使用一次性医疗器械或对应当销毁而未进行销毁的应接受何种处罚？

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第5题

从事第二、第三类医疗器械批发的企业建立的销售记录应当至少包括以下内容：()

A.医疗器械的名称、规格(型号)

B.注册证号或者备案凭证编号

C.数量

D.最高零售价

E.生产企业和生产企业许可证号(或者备案凭证编号)

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第6题

根据《医院感染管理办法》要求，医疗机构应当严格执行医疗器械、器具的消毒工作技术规范，达到以下那几种要求（)。

A.进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平

B.接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平

C.各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌

D.一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用

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第7题

哪些单位应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的，应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。（)

A药品上市许可持有人

B药品生产企业

C药品经营企业

D医疗机构

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第8题

从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。（

从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。()

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第9题

《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》中规定一次性使用产品应当注明“一次性使用”字样或者

符号。()

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第10题

医疗机构应当严格按照（)，做好医疗器械、污染物品、物体表面、地面等的清洁与消毒。

A.A.《医院隔离技术规范》

B.B.《医疗机构消毒技术规范》

C.C.《医院空气净化管理规范》

D.D.《医院消毒卫生标准》

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第11题

单位应当建立由本单位职工组成的专职或兼职应急救援队伍。（)

单位应当建立由本单位职工组成的专职或兼职应急救援队伍。()

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中共江西省委组织部中共江西省委教育工委印发《关于进一步加强全省中小学校党的建设工作的意见》的通知指出要加大对优秀青年教师的政治引领和政治吸纳力度，抓好入党积极分子培养，落实“()”制度，提高党员发展质量。2023年国务院安委会部署开展了()行动，明确了51个行业领域重大事故隐患判定标准和重点检查事项，各地排查重大事故隐患39.52万项(是2020-2022年三年行动期间排查数量的8.1倍)，排查质量明显提高。中共江西省委组织部中共江西省委教育工委印发《关于进一步加强全省中小学校党的建设工作的意见》的通知绝密级文件，除另行规定外，保密期限最长为()。（2024） A.5年 B.10年 ()是一种法定的文字与符号标识，用以表明所标识的物品(载体以及设备、产品等)承载内容属于国家秘密，并提示其密级和保密期限。第五届全国人大常委会第六次会议决定，每年3月12日为全国的()节。观古今于须臾，抚四海于()没有历史感，文学家、艺术家就很难有丰富的灵感和深刻的思想民族工作“三和”是什么()。1.和睦相处2和衷共济3.和谐共处4.和谐发展合同解除权，自公司知道有解除事由之日起，超过()不行使而消灭。自保险合同成立之日起超过()的，公司不得解除保险合同。分公司理赔管理岗填写《理赔特殊案件呈报单》，预付金额5万元(含)以下经()签字后传真至总部运营管理部业务相关室。

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