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[单选题]
药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的()进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。
A.安全性
B.有效性
C.可靠性
D.质量可控性
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A.安全性
B.有效性
C.可靠性
D.质量可控性
第3题
药品上市许可持有人应当制定药品风险管控计划,建立()报告制度,每()将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
A.年度;年
B.月度,月
C.季度;季
第6题
A.安全性
B.有效性
C.质量可控性
D.稳定性
第7题
A.偏差管理
B.药品不良反应管理
C.投诉管理
D.风险管理