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[主观题]
药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对___药品的持续管理。
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第1题
药品上市许可持有人应当制定药品风险管控计划,建立()报告制度,每()将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
A.年度;年
B.月度,月
C.季度;季
第3题
A.开展药品上市后不良反应监测
B.主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息
C.对已识别风风险的药品及时采取风险控制措施
D.对存在质量问题的药品不召回
第11题
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构