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药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进___的中药材除外。
答案解析
药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合___的,处10万以上50万以下的罚款。
答案解析
生产、销售的___不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。
答案解析
药品监督管理部门发现药品违法行为涉嫌犯罪的,应当及时将案件移送公安机关。对依法不需要追究刑事责任或者免予刑事处罚,但应当追究___的,公安机关、人民检察院、人民法院应当及时将案件移送药品监督管理部门。
答案解析
生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的,对___、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入。
答案解析
药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行___。
答案解析
国家实行___,遴选适当数量的基本药物品种,加强组织生产和储备,提高基本药物的供给能力,满足疾病防治基本用药需求。
答案解析
已被注销药品注册证书的药品,不得生产或者进口、___和使用。
答案解析
药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对___药品的持续管理。
答案解析
药品应当从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。海关凭药品监督管理部门出具的___办理通关手续。
答案解析
从事药品经营活动,应当遵守___,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。
答案解析
药品经营企业购进药品,应当建立并执行___制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和销售。
答案解析
药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有___。
答案解析
药品上市许可持有人可以___药品,也可以委托药品生产企业生产。
答案解析
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方的___和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。
答案解析
新修订《药品管理法》自___起开始实施。
答案解析
务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的质量标准、生产工艺、___一并核准。
答案解析
知道或者应当知道属于假药、劣药为其提供储存、___等便利条件的,没收全部获利收入,并处违法收入一倍以上五倍以下的罚款。
答案解析
国务院药品监督管理部门主管___药品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
答案解析
未取得药品生产许可证、___或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得。
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