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法律法规

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生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对___、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入。

答案解析

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进___的中药材除外。

答案解析

新修订《药品管理法》自___起开始实施。

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药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合___的，处10万以上50万以下的罚款。

答案解析

知道或者应当知道属于假药、劣药为其提供储存、___等便利条件的，没收全部获利收入，并处违法收入一倍以上五倍以下的罚款。

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生产、销售的___不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。

答案解析

未取得药品生产许可证、___或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得。

答案解析

药品监督管理部门发现药品违法行为涉嫌犯罪的，应当及时将案件移送公安机关。对依法不需要追究刑事责任或者免予刑事处罚，但应当追究___的，公安机关、人民检察院、人民法院应当及时将案件移送药品监督管理部门。

答案解析

国家建立职业化、___药品检查员队伍。检查员应当熟悉药品法律法规，具备药品专业知识。

答案解析

药品监督管理部门根据监督管理的需要，可以对药品质量进行___。

答案解析

国家建立药品供求监测体系，及时收集和汇总分析___供求信息，对短缺药品实行预警，采取应对措施。

答案解析

国家实行___，遴选适当数量的基本药物品种，加强组织生产和储备，提高基本药物的供给能力，满足疾病防治基本用药需求。

答案解析

药品广告的内容应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门核准的药品___为准，不得含有虚假的内容。

答案解析

已被注销药品注册证书的药品，不得生产或者进口、___和使用。

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药品上市许可持有人应当开展药品上市后___，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。

答案解析

药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对___药品的持续管理。

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医疗机构配制的制剂应当按照规定进行___；合格的，凭医师处方在本单位使用。

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药品应当从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。海关凭药品监督管理部门出具的___办理通关手续。

答案解析

国家对药品实行___分类管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。

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从事药品经营活动，应当遵守___，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。

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