首页 > 普法考试> 学法用法

网友您好，请在下方输入框内输入要搜索的题目：

请输入或粘贴题目内容搜题

搜题

拍照、语音搜题，请扫码进入小程序

题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

药品上市许可持有人应当制定药品风险管控计划,建立（)报告制度,每（)将药品生产销售、上市后研究、

药品上市许可持有人应当制定药品风险管控计划,建立()报告制度,每()将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

A.年度;年

B.月度，月

C.季度;季

答案

查看答案

发布时间：2022-06-09

更多“药品上市许可持有人应当制定药品风险管控计划,建立（)报告制度,每（)将药品生产销售、上市后研究、”相关的问题

第1题

药品上市许可持有人应当制定药品风险管控计划，建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研

究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。()

点击查看答案

第2题

药品上市许可持有人违反本法规定，未制定药品风险管控计划或者未提交年度报告的，责令限期改正;

逾期不改正的，处十万元以上二十万元以下的罚款。()

点击查看答案

第3题

国家对药品管理实行药品____制度。（）

A.上市许可持有人

B.风险管理

C.社会共治

D.全程管控

点击查看答案

第4题

药品上市许可持有人应当对已识别风险的药品及时采取____措施。（）

A.召回

B.撤市

C.禁售

D.风险控制

点击查看答案

第5题

县级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案。哪些应当制定本单位的药品安全事件处置方案，并组织开展培训和应急演练。（)

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

点击查看答案

第6题

县级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的药品安全事件处置方案，并组织开展培训和应急演练。（)

点击查看答案

第7题

药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品____义务。（）

A.质量管理

B.质量标准

C.上市许可持有人

D.风险管理

点击查看答案

第8题

依法实行市场调节价的药品，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当按照的（)原则制定价格，为用药者提供价格合理的药品。

A.公平

B.合理

C.诚实信用

D.质价相符

点击查看答案

第9题

对于药品上市后管理，药品上市许可持有人应当怎么做。（)

A.开展药品上市后不良反应监测

B.主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息

C.对已识别风风险的药品及时采取风险控制措施

D.对存在质量问题的药品不召回

点击查看答案

第10题

药品上市许可持有人应当开展（)，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取（)。

点击查看答案

账号：尚未登录

登录没有账号？去注册

购买搜题卡

考试指南全部 >

2024年政府工作报告指出，落实()根本任务，推进大中小学思想政治教育一体化建设。2024年政府工作报告指出，坚持在发展中保障和改善民生，注重以()看待补民生短板问题，在解决人民群众急难愁盼中培育新的经济增长点。2024年政府工作报告指出，过去一年新冠疫情防控实现()、取得重大决定性胜利，全年经济社会发展主要目标任务圆满完成，全面建设社会主义现代化国家迈出坚实步伐。2024年政府工作报告指出，2023年我们启动了首批()试点城市和园区建设。诊慢特病、特药定点零售药店的，应为具有相关待遇的参保人员做好购药登记、建立纸质或电子管理档案，档案内容包括但不限于（）、购买药物及用量、处方复印件、特殊疾病治疗方案复印件、特殊药品备案表复印件等，便于乙方管理及甲方备查。十四五”时期陕西省将以()为引领，以西安、()、汉中等创新型城市为支撑，以()为主要载体的区域协同创新体系建设中，强化知识产权服务和支撑。在中国获得上市许可的新药相关发明专利，国务院专利行政部门可应专利权人的请求给予专利权期限补偿，最多不超过（），新药批准上市后总有效专利权期限不超过（）。负责专利执法的部门，对涉嫌假冒专利行为进行查处时，有权采取的措施有?() A、询问有关当事人，调查与涉嫌违法行为有关的情况 B、对当事人涉嫌违法行为的场所实施现场检查《“十四五”国家知识产权保护和运用规划》中明确，到（），知识产权强国建设阶段性目标任务如期完成。 A、2023年 B、2025年《推动知识产权高质量发展年度工作指引(2024)》提出要全面推进专利转化运用专项行动，力争年底前实现未转化有效专利盘点全覆盖，一批实现快速转化，知识产权质押融资规模和惠及中小企业数量增长以上，全国增加值占国内生产总值比重稳步提高。()

TOP