无菌药品生产需灭菌的设备应当尽可能在__进行灭菌。 - 作业在线问答

第1题

无菌药品生产人员的检查和监督应当尽可能在无菌生产的__进行。

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第2题

无菌药品生产严禁使用含__的过滤器。无菌药品生产用过滤器应当尽可能不脱落__

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第3题

无菌药品生产，应当按照相关__进行工作服的清洗、灭菌。

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第4题

无菌药品生产除传送带本身能连续灭菌（如隧道式灭菌设备)外，传送带不得在A／B级洁净区与低级别洁净区之间__。

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第5题

无菌药品生产设备及辅助装置的设计和安装，应当尽可能便于在洁净区进行操作、保养和维修。（）

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第6题

非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求300，000级为：()

A.最终灭菌口服液体药品的暴露工序

B.口服固体药品的暴露工序

C.表皮外用药品暴露工序

D.直肠用药的暴露工序

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第7题

非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求100，000级的工序为：()

A.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

B.深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序

C.除直肠用药外的腔道用药的暴露工序

D.口服固体药品的暴露工序

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第8题

无菌器械经营企业，无购销记录或（)产品有效期的，由县级以上药品监督管理部门予以警告，责令停止经营，并处以5000元以上2万元以下罚款。

A.伪造购销记录

B.伪造生产批号

C.灭菌批号

D.以上都是

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第9题

无菌药品中非最终灭菌药品必须100级或10，000级背景下局部100级的工序是()

A.灌装前不需除菌滤过的药液配制

B.注射剂的灌封、分装材料最终处理后的暴露环境

C.灌装前需除菌滤过的药液配制

D.轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求

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第10题

药品生产活动中，药品生产企业应当确定需进行的确认与验证，按照确认与验证计划实施。定期对（)进行评估，确认其持续保持验证状态。

A.设施

B.设备

C.生产工艺

D.清洁方法

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