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(请给出正确答案)
[多选题]
非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求100,000级的工序为:()
A.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序
B.深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序
C.除直肠用药外的腔道用药的暴露工序
D.口服固体药品的暴露工序
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A.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序
B.深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序
C.除直肠用药外的腔道用药的暴露工序
D.口服固体药品的暴露工序
第2题
A.灌装前不需除菌滤过的药液配制
B.注射剂的灌封、分装材料最终处理后的暴露环境
C.灌装前需除菌滤过的药液配制
D.轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求
第3题
口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置,企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。()