无菌药品生产,个人外衣可以带入通向B级或C级洁净区的更衣室。() - 作业在线问答

第1题

非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求300，000级为：()

A.最终灭菌口服液体药品的暴露工序

B.口服固体药品的暴露工序

C.表皮外用药品暴露工序

D.直肠用药的暴露工序

第2题

C级指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。（）

第3题

无菌药品生产的A级操作区域风速一般控制为__

第4题

无菌药品生产洁净区应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装__。

第5题

无菌药品生产除传送带本身能连续灭菌（如隧道式灭菌设备)外，传送带不得在A／B级洁净区与低级别洁净区之间__。

第6题

非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求100，000级的工序为：()

A.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

B.深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序

C.除直肠用药外的腔道用药的暴露工序

D.口服固体药品的暴露工序

第7题

设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使用（)或级别相当的润滑剂。

A.药用级

B.辅料级

C.无菌级

D.食用级

第8题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构可以从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业的其他单位或个人购进药品。（）

A、正确

B、错误

第9题

口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其

口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置，企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。()

无菌药品生产，个人外衣可以带入通向B级或C级洁净区的更衣室。（）