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无菌药品生产，应当按照相关__进行工作服的清洗、灭菌。

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发布时间：2021-08-12

更多“无菌药品生产，应当按照相关__进行工作服的清洗、灭菌。”相关的问题

第1题

无菌药品生产，与生产无关人员必须进入无菌药品生产区时，应当严格执行相关的人员__操作规程。

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第2题

所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和（)的要求。

A.国家标准

B.注册标准

C.质量标准

D.内控标准

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第3题

无菌药品的生产须满足其质量和__的要求，无菌药品的生产必须严格按照精心设计并经验证的方法及__进行

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第4题

无菌药品生产人员的检查和监督应当尽可能在无菌生产的__进行。

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第5题

无菌药品生产，应当定期进行__，及时发现耐受菌株及污染情况。

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第6题

无菌药品生产需灭菌的设备应当尽可能在__进行灭菌。

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第7题

无菌药品生产设备及辅助装置的设计和安装，应当尽可能便于在洁净区进行操作、保养和维修。（）

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第8题

无菌药品生产因故停机再次开启空气净化系统，应当进行__以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。

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第9题

负责药品监督管理的部门应当对医疗器械的研制、生产、经营活动以及使用环节的医疗器械质量加强监督检查，并对下列事项进行重点监督检查。必要时，负责药品监督管理的部门可以对为医疗器械研制、生产、经营、使用等活动提供产品或者服务的其他相关单位和个人进行延伸检查。（)

A.是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产

B.质量管理体系是否保持有效运行

C.生产经营条件是否持续符合法定要求

D.企业的机构设置和人员配备情况

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第10题

关于药品追溯体系管理的说法，错误的是（)。

A.药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位通过信息化手段建立药品追溯系统，及时准确记录、保存药品追溯数据，形成互联互通药品追溯数据链

B.药品上市许可持有人和生产企业承担药品追溯系统建设的主要责任，药品经营企业和使用单位应当配合药品上市许可持有人和生产企业，建成完整药品追溯系统

C.药品上市许可持有人、生产企业、经营企业和使用单位应当按照要求对相关活动进行记录，药品追溯数据记录和凭证保存五年

D.药品上市许可持有人和生产企业承担药品追溯系统建设的主要责任，可以自建药品追溯系统，也可以采用第三方技术机构提供的药品追溯系统

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涉密人员的合法权益受法律保护。对因保密原因合法权益受到影响和限制的涉密人员，按照国家有关规定给予相应待遇或者()。商用密码领域的学会、行业协会等社会组织依照()的规定，开展学术交流、政策研究、公共服务等活动，加强学术和行业自律，推动诚信建设，促进行业健康发展。新修订的《中华人民共和国保守国家秘密法》完善了定密授权制度，明确特殊情况下“()保密行政管理部门或者()保密行政管理部门可以授予机关、单位定密权限”。2024年全国保密宣传教育月的主题是()。国家鼓励和持保密科学技术研究和应用，提升()，依法保护保密领域的知识产权。培训师经常用来互动的方法有哪些？（） A、提问询问法 B、语言引导法依据《天津市水利工程建设管理办法》水利工程建设项目竣工使用()后，项目法人应当组织专家进行项目后评价编制项目后评价报告。在向WTO通报且目前仍生效的区域贸易协定中，()是最为密集的地区。新质生产力以()及其优化组合的跃升为基本内涵。注册商标必须具备()特征。 A.具有一定知名度 B.具有显著特征 C.具有相当美誉度

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