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无菌药品生产人员的检查和监督应当尽可能在无菌生产的__进行。

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发布时间：2021-08-12

更多“无菌药品生产人员的检查和监督应当尽可能在无菌生产的__进行。”相关的问题

第1题

无菌药品生产需灭菌的设备应当尽可能在__进行灭菌。

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第2题

无菌药品生产严禁使用含__的过滤器。无菌药品生产用过滤器应当尽可能不脱落__

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第3题

无菌药品生产，与生产无关人员必须进入无菌药品生产区时，应当严格执行相关的人员__操作规程。

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第4题

以下关于细菌学检验标本送检描述错误的是()

A.及时采集微生物标本作病原学检查

B.尽可能在抗菌药物使用前采集标本

C.严格执行无菌操作

D.脓液标本不应做厌氧培养

E.送检标本应注明来源和检验目的

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第5题

监督检查时，药品上市许可持有人和药品生产企业应当根据检查需要说明情况、提供哪些有关材料？（)

A.药品生产场地管理文件以及变更材料

B.药品生产企业接受监督检查及整改落实情况

C.药品质量不合格的处理情况

D.药物警戒机构、人员、制度制定情况以及疑似药品不良反应监测、识别、评估、控制情况

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第6题

无菌药品生产，应当定期检查除菌过滤器和呼吸过滤器的__。

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第7题

负责药品监督管理的部门应当对医疗器械的研制、生产、经营活动以及使用环节的医疗器械质量加强监督检查，并对下列哪些事项进行重点监督检查？（)

A.质量管理体系是否保持有效运行

B.是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产

C.企业组织机构和人员是否符合法定要求

D.生产经营条件是否持续符合法定要求

E.计算机系统是否符合法定要求

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第8题

根据《药品生产监督管理办法》，省、自治区、直辖市药品监督管理部门对（)等高风险药品生产企业，每年不少于一次药品生产质量管理规范符合性检查。

A.疫苗

B.血液制品

C.放射性药品

D.医疗用毒性药品

E.无菌药品

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第9题

药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查，必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行（），有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝和隐瞒。

A.专项检查

B.延伸检查

C.飞行检查

D.日常监督检查

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第10题

A.专项检查

B.延伸检查

C.飞行检查

D.日常监督检查

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