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[单选题]

为规范医疗器械说明书和标签，保证医疗器械（)，制定了《医疗器械说明书和标签管理规定》。

A.使用的安全

B.生产的安全

C.销售的安全

D.贮存的安全

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发布时间：2022-12-12
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更多“为规范医疗器械说明书和标签，保证医疗器械（)，制定了《医疗器械说明书和标签管理规定》。”相关的问题

第1题

医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当（）

A.准确

B.清晰

C.规范

D.醒目

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第2题

《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》中规定一次性使用产品应当注明“一次性使用”字样或者
符号。()

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第3题

冷链管理医疗器械是指在运输和贮存过程中需要按照（）进行冷藏、冷冻管理的医疗器械

A.说明书和标签标示要求

B.供应商的要求

C.厂家口头告知的要求

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第4题

生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械，情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门撤销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证（）
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第5题

医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项（）

A.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址及联系方式

B.生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式

C.生产日期，使用期限或者失效日期

D.维护和保养方法，特殊贮存、运输条件、方法

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第6题

第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料：

A.产品风险分析资料;产品技术要求

B.产品检验报告;临床评价资料

C.产品说明书及标签样稿

D.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件，证明产品安全、有效所需的其他资料。

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第7题

未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的，由负责药品监督管理的部门责令改正，处（）罚款；拒不改正的，处（）罚款。

A.1万元以上3万元以下；3万元以上5万元以下

B.1万元以上3万元以下；3万元以上10万元以下

C.1万元以上5万元以下；5万元以上10万元以下

D.1万元以上5万元以下；5万元以上15万元以下

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第8题

医疗器械应按照说明书标识的贮存条件合理存放。（）

此题为判断题(对，错)。

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第9题

医疗器械使用单位应当建立医疗器械维护维修管理制度。对需要定期检查、检验、校准、()、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态。

A.清洗

B.消毒

C.保养

D.灭菌

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第10题

推荐给个人自用的医疗器械的广告，应当显著标明（)医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意

推荐给个人自用的医疗器械的广告，应当显著标明()医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的，广告中应当显著标明 “禁忌内容或者注意事项详见说明书”

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第11题

制定医疗器械监督管理条例的原因（)

A.保障医疗器械的安全、有效，保证人体健康和生命安全

B.保证医疗器械的安全、可靠，保障人体健康和生命安全

C.保障医疗器械的安全、可靠，保证人体健康和生命安全

D.保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全

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接收机构人员至发放机构现场领用重要单证，建立备案制度的，由至少()名备案人员持身份证件或工作证(含照片)办理领用手续。分行遇到外汇局的监管数据报送问题，可以请示()。 A、收益局 C、当地汇局网络运营者违反《保密法》第34条规定的由哪些部门按照各自职责分工依法予以处罚?()(2024)《保密法》共几章、几条?()(2024) A.五章六十五条 B.五章六十三条()年颁布的《关于规范金融机构资产管理业务的指导意见》《商业银行理财业务监督管理办法》等一系列监管办法要求要求银行理财产品打破别性兑付，全国向净值化转型。(2024)当ITM交易成功但电子签名功能无法正常使用时，无需客户进行签字确认。()(2024)数字化转型布局中的双轨并行是数字化（）。 A、系统架构完善 B、商业模式创新()计算机不得配备、安装、使用视频和输入设备。(2024) A.所有的 B.涉密的机关单位应对在岗涉密人员进行保密专题教育培训，每人每年不少于()个学时。（2024） A.4 B.6中共江西省委组织部中共江西省委教育工委印发《关于进一步加强全省中小学校党的建设工作的意见》的通知指出要加大对优秀青年教师的政治引领和政治吸纳力度，抓好入党积极分子培养，落实“()”制度，提高党员发展质量。
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