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[单选题]

未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的，由负责药品监督管理的部门责令改正，处（）罚款；拒不改正的，处（）罚款。

A.1万元以上3万元以下；3万元以上5万元以下

B.1万元以上3万元以下；3万元以上10万元以下

C.1万元以上5万元以下；5万元以上10万元以下

D.1万元以上5万元以下；5万元以上15万元以下

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发布时间：2022-06-01

更多“未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的，由负责药品监督管理的部门责令改正，处（）罚款；拒不改正的，处（）罚款。”相关的问题

第1题

未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械，由负责药品监督管理的部门责令改正，拒不改正的，处（)罚款。

A.3万元以上5万元以下

B.10万元以上20万元以下

C.1万元以上5万元以下

D.5万元以上10万元以下

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第2题

按照医疗器械监督管理条例的规定，出现以下（）情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款。

A.生产条件发生变化、不再符合医疗器械质星管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告

B.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械

C.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械

D.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械

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第3题

未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的，由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款；拒不改正的，处（)罚款。

A.3万元以上5万元以下

B.3万元以上10万元以下

C.5万元以上10万元以下

D.5万元以上15万元以下

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第4题

下列哪些情况，违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员应承担法律责任?()

A.生产、经营未经备案的第一类医疗器械，或者已经备案的资料不符合要求

B.未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，或者未依照《条例》规定建立质量管理体系并保持有效运行，影响产品安全、有效;或者未按照要求提交质量管理体系自查报告

C.委托不具备《条例》规定条件的企业生产医疗器械，或者未对受托生产企业的生产行为进行管理

D.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械

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第5题

冷链管理医疗器械是指在运输和贮存过程中需要按照（）进行冷藏、冷冻管理的医疗器械

A.说明书和标签标示要求

B.供应商的要求

C.厂家口头告知的要求

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第6题

按照《医疗器械冷链（运输、贮存)管理指南》规定，冷链管理医疗器械在库期间应按照产品（)标示的要求进行贮存和检查。

A.标准

B.技术要求

C.说明书

D.标签

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第7题

按照《医疗器械冷链（运输、贮存)管理指南》规定，（)是指在运输与贮存过程中需要按照说明书和标签标示要求进行冷藏、冷冻管理的医疗器械。

A.常温医疗器械

B.耗材

C.冷链管理医疗器械

D.冷冻医疗器械

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第8题

按照《医疗器械冷链（运输、贮存)管理指南》规定，冷链管理医疗器械是指在运输与贮存过程中需要按照（)标示要求进行冷藏、冷冻管理的医疗器械。

A.说明书

B.技术要求

C.标签

D.标准

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第9题

按照《医疗器械经营监督管理办法》规定，医疗器械经营企业应当采取有效措施，确保医疗器械（)符合医疗器械说明书或者标签标示要求，并做好相应记录。

A.采购

B.运输

C.贮存

D.售后

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第10题

按照《医疗器械监督管理条例》的规定，运输、贮存医疗器械，应当符合医疗器械说明书或标签标示的要求；对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，应当采取相应措施，保证医疗器械的安全、有效。()

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