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[单选题]

药品上市后再评价的意义不包括（)

A.可以消除药品的不良反应

B.确保公众用药安全、有效，提高合理用药水平

C.完善我国药品监督管理过程，促进管理决策的科学化

D.规范我国的药品秩序市场，促进药品开发

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发布时间：2022-06-07

更多“药品上市后再评价的意义不包括()”相关的问题

第1题

药品上市后再评价主要内容包括：（）

A.Ⅳ期临床试验

B.循证医学研究

C.中药保护临床试验

D.真实世界研究

E.仿制药一致性评价

F.药物经济学评价

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第2题

对在药品再注册申请时，经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当（)。

A.不予核发药品生产许可证

B.注销药品生产许可证

C.补发药品生产许可证

D.不予再注册

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第3题

药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的要求，对已上市药品的安全性、有效性开展再

评价。()

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第4题

药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。（)

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第5题

（），医疗器械注册人、备案人应当主动开展已上市医疗器械再评价

A.根据科学研究的发展，对医疗器械的安全、有效有认识上的改变

B.医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷

C.医疗器械经检验不合格的

D.国务院药品监督管理部门规定的其他情形

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第6题

对已确认发生新的和严重不良反应的药品应采取以下哪些措施？（)

A.采用重点监测、系统性再评价等方法，进一步研究、评估上市药品的临床安全性

B.通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众

C.根据研究结果采取修改标签和说明书

D.对确认易引起严重药品不良反应的，应主动召回、停产或申请注销其批准证明文件

E.对没有引起严重不良反应的药品不用上报

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第7题

评价不良事件与药品的因果关系时，需要考虑的主要因素不包括（）。

A.用药与不良事件的时间关系是否合理

B.停药或减量后，反应是否消失或减轻

C.药品质量是否有问题

D.反应是否可用药物以外的原因来解释

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第8题

现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括（)。

A.药品检验人员执业许可

B.品生产许可

C.进口药品上市许可

D.执业药师执业许可

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第9题

生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品（)时，可以仅提供（)研

生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品()时，可以仅提供()研究资料。

A 批准文号，安全性评价

B 上市许可，非临床安全性

C 批准文号，非临床安全性

D 上市许可，临床安全性

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第10题

药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量负

责人签字后方可放行。()

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X发现本单位领导Y涉嫌严重违纪和职务违法、职务犯罪问题，他可以通过哪些方式提出检举控告?()深入推进信访工作法治化中“五化四到位”的“四到位”指的是()。 A.转办督办到位 B.对信访事项依照法律规定和程序按时处理到位党勇于自我革命的意义包括()。 A.消除党内矛盾，避免内部竞争 B.强化党的绝对权威，弱化社会监督在党的自我革命实践中，反腐败斗争取得了哪些阶段性成果?（） A.反腐败斗争取得压倒性胜利并全面巩固 B.腐败现象依然严重，反腐败斗争形势严峻党的自我革命重要思想对于提升党员干部的党性修养有何作用?()严明党的纪律在推进党的自我革命中的作用是()。 A.强化党的组织性和纪律性 B.削弱党的凝聚力和战斗力政治纪律是最重要、最根本、最关键的纪律，遵守党的政治纪律是遵守党的全部纪律的()。在推进党的自我革命中，以下()举措有助于加强党的纪律建设。党的自我革命与党的长期执政能力之间的关系是()。 A.自我革命会削弱党的长期执政能力 B.自我革命是提升党的长期执政能力的关键业务工作接受上级业务部门指导的单位，保密工作以()管理为主，同时接受上级业务部门的指导。

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