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[多选题]

对已确认发生新的和严重不良反应的药品应采取以下哪些措施？（)

A.采用重点监测、系统性再评价等方法，进一步研究、评估上市药品的临床安全性

B.通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众

C.根据研究结果采取修改标签和说明书

D.对确认易引起严重药品不良反应的，应主动召回、停产或申请注销其批准证明文件

E.对没有引起严重不良反应的药品不用上报

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发布时间：2022-05-25

更多“对已确认发生新的和严重不良反应的药品应采取以下哪些措施?()”相关的问题

第1题

持有人在开展信号检测时，（)不需要重点关注

A.疑似新的特殊人群用药或已知特殊人群用药的变化

B.疑似不良反应呈现要聚集性特点，但能排除与药品质量存在相关性的

C.药品说明书中已提及的药品不良反应，但发生频率、严重程度等明显增加的

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第2题

由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

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第3题

以下关于我国药品不良反应的报告范围，正确的是（)。

A.新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应

B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应

C.新药监测期以外的国产药品，报告所有不良反应

D.首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应

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第4题

个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可以直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监

测中心或(食品)药品监督管理局报告。()

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第5题

下面个例报告中时限不准确的是（)。

A.严重的药品不良反应应当在15日内报告

B.死亡病例须立即报告

C.一般药品不良反应应当在1季度内报告

D.非严重药品不良反应应当在30日内报告

E.新的不良反应应当在15日内报告

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第6题

下列哪种情况是新的药品不良反应（)

A.出现了医生以前没有见过的不良反应

B.出现了药品说明书中未载明的不良反应

C.出现了我国《药典》中未载明的不良反应

D.出现了组织或器官功能严重损害的不良反应

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第7题

甲公司因乙公司发生严重财务困难，预计难以全额收回乙公司所欠货款240万元(含增值税)，经协商，乙公司以银行存款180万元结清了全部债务。甲公司对该项应收账款已计提坏账准备100万元。假定不考虑其他因素，债务重组日甲公司应确认的损失为()万元。

A.0

B.40

C.-40

D.60

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第8题

药品上市许可持有人应当开展（)，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取（)。

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第9题

在2006年度资产负债表日至财务报告批准报出日之间发生的下列事项中，属于资产负债表日后非调整事

项的是()。

A．2006年销售商品发生的退回

B．仓库发生火灾，导致某些库存商品的毁损

C．新证据表明资产负债表日对未决诉讼确认的预计负债过低

D．市场信息表明资产负债表日的固定资产发生严重贬值

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第10题

对于药品上市后管理，药品上市许可持有人应当怎么做。（)

A.开展药品上市后不良反应监测

B.主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息

C.对已识别风风险的药品及时采取风险控制措施

D.对存在质量问题的药品不召回

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中共江西省委组织部中共江西省委教育工委印发《关于进一步加强全省中小学校党的建设工作的意见》的通知绝密级文件，除另行规定外，保密期限最长为()。（2024） A.5年 B.10年 ()是一种法定的文字与符号标识，用以表明所标识的物品(载体以及设备、产品等)承载内容属于国家秘密，并提示其密级和保密期限。第五届全国人大常委会第六次会议决定，每年3月12日为全国的()节。观古今于须臾，抚四海于()没有历史感，文学家、艺术家就很难有丰富的灵感和深刻的思想民族工作“三和”是什么()。1.和睦相处2和衷共济3.和谐共处4.和谐发展合同解除权，自公司知道有解除事由之日起，超过()不行使而消灭。自保险合同成立之日起超过()的，公司不得解除保险合同。分公司理赔管理岗填写《理赔特殊案件呈报单》，预付金额5万元(含)以下经()签字后传真至总部运营管理部业务相关室。据运作方式不同，可分为封闭式理财产品和()。 A、私募理财产品 B、公募理财产品理财经理退出岗位、机构变更、离职前要做好工作交接，接任理财经理应及时将新的服务关系通知至管户客户，原则上()内通知财富客户。

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