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[主观题]

药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经____签字后方可放行。（）

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发布时间：2021-10-12

更多“药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经____签字后方可放行。（）”相关的问题

第1题

药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品（）。

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第2题

药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，（）签字后方可放行。

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第3题

药品上市许可持有人应当建立的体系包括（)。

A.药品质量管理体系

B.药品质量保证体系

C.药品上市后风险管理体系

D.药物警戒质量管理体系

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第4题

药品上市许可持有人应当建立药品（），配备专门人员独立负责药品质量管理。

A.质量体系

B.质量保证体系

C.保证体系

D.质量管理

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第5题

根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人的权利和义务说法错误的是（)。

A.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责

B.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

C.药品上市许可持有人只能自行销售其取得药品注册证书的药品

D.药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证

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第6题

（）、（）、（）和（）应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。（）

A.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

B.药品上市许可持有人、药品零售企业、药品生产企业、医疗机构

C.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品流通企业、医疗机构

D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品研发企业、医疗机构

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第7题

药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业、医疗机构应当建立并实施严格的药品质量安全追溯制度，

保证药品可追溯。()

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第8题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息。（)

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第9题

药品上市许可持有人应当建立（)，按照国家药品监督管理局规定（)向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况。

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