题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
药品上市许可持有人应当建立(),按照国家药品监督管理局规定()向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况。
答案
查看答案
第2题
根据《药品生产监督管理办法》,药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施(),按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识。
第5题
A.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
B.药品上市许可持有人、药品零售企业、药品生产企业、医疗机构
C.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品流通企业、医疗机构
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品研发企业、医疗机构
第7题
药品上市许可持有人应当制定药品风险管控计划,建立()报告制度,每()将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
A.年度;年
B.月度,月
C.季度;季