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[单选题]

药品上市许可持有人应当建立药品(),配备专门人员独立负责药品质量管理。

A.质量体系

B.质量保证体系

C.保证体系

D.质量管理

答案
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第1题

药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品()。

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第2题

根据《药品管理法》规定,药品上市许可持有人的权利和义务说法错误的是()。

A.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责

B.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理

C.药品上市许可持有人只能自行销售其取得药品注册证书的药品

D.药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得药品经营许可证

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第3题

药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理,对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。()
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第4题

两法知识竞赛答题答案:药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理,对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。()

A、正确

B、错误

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第5题

两法知识竞赛答题答案:药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理,对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。()

A、正确

B、错误

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第6题

疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产、检验必需的厂房设施设备,配备具有资质的管理人员,建立完善质量管理体系,具备生产出符合注册要求疫苗的能力,超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经()批准。

A.省药品监督管理局

B.市药品监督管理局

C.国家药品监督管理局

D.药品审核查验中心

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第7题

两法知识竞赛答题答案:药品上市许可持有人应当配备兼职人员负责药品质量管理。()

A、正确

B、错误

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第8题

药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经____签字后方可放行。()

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第9题

药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,()签字后方可放行。

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