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[单选题]

根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人的权利和义务说法错误的是（)。

A.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责

B.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

C.药品上市许可持有人只能自行销售其取得药品注册证书的药品

D.药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证

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发布时间：2021-12-08

更多“根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人的权利和义务说法错误的是()。”相关的问题

第1题

根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品上市许可持有人为境外企业的，在我国境内销售的药品为假药，并且情节严重的，禁止其药品进口的时限为（)。

A.3年

B.5年

C.10年

D.终身

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第2题

两法知识竞赛答题答案：根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人在省级药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的，对其处罚恰当的是（）。

A.责令限期改正，给予警告

B.处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款

C.责令停产停业整顿

D.处应召回药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款

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第3题

A.责令限期改正，给予警告

B.处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款

C.责令停产停业整顿

D.处应召回药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款

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第4题

根据《药品管理法》，药品上市许可持有人为境外企业的，在我国境内销售的药品为假药，并且情节严重的，禁止其药品进口的时限为（)。

A.3年

B.5年

C.10年

D.终身

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第5题

两法知识竞赛答题答案：药品上市许可持有人为境外企业的，应当指定一家在中国境内的企业法人，履行《药品管理法》与本办法规定的药品上市许可持有人的义务，并负责协调配合境外检查工作。（）

A、正确

B、错误

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第6题

A、正确

B、错误

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第7题

药品上市许可持有人和药品生产企业未按照药品生产质量管理规范的要求生产，有下列情形之一，属于《药品管理法》第一百二十六条规定的情节严重情形的，依法予以处罚:（)

A.未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行

B.药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药品上市放行责任

C.药品生产企业未配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任

D.质量管理体系不能正常运行，药品生产过程控制、质量控制的记录和数据不真实

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第8题

已取得集中带量采购范围内药品注册证书的上市许可持有人(药品上市许可持有人为境外企业的，由其依照《中华人民共和国药品管理法》指定履行药品上市许可持有人义务的中国境内的企业法人)，在质量标准、生产能力、供应稳定性等方面达到集中带量采购要求的，原则上不可参加。()

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第9题

根据《中华人民共和国药品管理法》规定，可以申请成为药品上市许可持有人的是（)。

A.山东省某药品零售连锁企业的总经理

B.北京市三甲综合性医院内科的主任医师

C.河北省东方药物研究所，已取得药品注册证书

D.四川省某药品批发企业的董事长

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第10题

根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，创新优化了注册审评机制，申请人在药物临床试验过程中以及药品上市许可申请前等关键阶段，可以就重大问题与药品审评中心等专业技术机构进行面谈属于（)。

A.关联审评审批制度

B.药品再注册制度

C.加快上市注册制度

D.沟通交流制度

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X发现本单位领导Y涉嫌严重违纪和职务违法、职务犯罪问题，他可以通过哪些方式提出检举控告?()深入推进信访工作法治化中“五化四到位”的“四到位”指的是()。 A.转办督办到位 B.对信访事项依照法律规定和程序按时处理到位党勇于自我革命的意义包括()。 A.消除党内矛盾，避免内部竞争 B.强化党的绝对权威，弱化社会监督在党的自我革命实践中，反腐败斗争取得了哪些阶段性成果?（） A.反腐败斗争取得压倒性胜利并全面巩固 B.腐败现象依然严重，反腐败斗争形势严峻党的自我革命重要思想对于提升党员干部的党性修养有何作用?()严明党的纪律在推进党的自我革命中的作用是()。 A.强化党的组织性和纪律性 B.削弱党的凝聚力和战斗力政治纪律是最重要、最根本、最关键的纪律，遵守党的政治纪律是遵守党的全部纪律的()。在推进党的自我革命中，以下()举措有助于加强党的纪律建设。党的自我革命与党的长期执政能力之间的关系是()。 A.自我革命会削弱党的长期执政能力 B.自我革命是提升党的长期执政能力的关键业务工作接受上级业务部门指导的单位，保密工作以()管理为主，同时接受上级业务部门的指导。

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