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[多选题]

药品上市许可持有人和药品生产企业未按照药品生产质量管理规范的要求生产，有下列情形之一，属于《药品管理法》第一百二十六条规定的情节严重情形的，依法予以处罚:（)

A.未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行

B.药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药品上市放行责任

C.药品生产企业未配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任

D.质量管理体系不能正常运行，药品生产过程控制、质量控制的记录和数据不真实

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发布时间：2022-06-10

更多“药品上市许可持有人和药品生产企业未按照药品生产质量管理规范的要求生产，有下列情形之一，属于《药品管理法》第一百二十六条规定的情节严重情形的，依法予以处罚:（)”相关的问题

第1题

两法知识竞赛答题答案：药品上市许可持有人和药品生产企业未按照药品生产质量管理规范的要求生产，对已识别的风险未及时采取有效的风险控制措施，无法保证产品质量的，可没收法定代表人所取得的全部收入。（）

A、正确

B、错误

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第2题

两法知识竞赛答题答案：药品上市许可持有人和药品生产企业未按照药品生产质量管理规范的要求生产，对已识别的风险未及时采取有效的风险控制措施，无法保证产品质量的，可没收法定代表人所取得的全部收入。（）

A、正确

B、错误

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第3题

药品上市许可持有人和药品生产企业未按照规定每年对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案，由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门处（)的罚款。

A.十万元以上三十万元以下

B.三万元以上十万元以下

C.一万元以上三万元以下

D.三千元以上一万元以下

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第4题

药品上市许可持有人和受托生产企业不在同一省、自治区、直辖市的，按照属地监管原则，由（)负责对

药品上市许可持有人和受托生产企业不在同一省、自治区、直辖市的，按照属地监管原则，由()负责对药品上市许可持有人的监督管理，()负责对受托生产企业的监督管理。监督检查信息会更新到药品()档案中。

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第5题

两法知识竞赛答题答案：未按照规定每年对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案，对药品上市许可持有人和药品生产企业处五万元以上十万元以下的罚款。（）

A、正确

B、错误

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第6题

关于药品追溯体系管理的说法，错误的是（)。

A.药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位通过信息化手段建立药品追溯系统，及时准确记录、保存药品追溯数据，形成互联互通药品追溯数据链

B.药品上市许可持有人和生产企业承担药品追溯系统建设的主要责任，药品经营企业和使用单位应当配合药品上市许可持有人和生产企业，建成完整药品追溯系统

C.药品上市许可持有人、生产企业、经营企业和使用单位应当按照要求对相关活动进行记录，药品追溯数据记录和凭证保存五年

D.药品上市许可持有人和生产企业承担药品追溯系统建设的主要责任，可以自建药品追溯系统，也可以采用第三方技术机构提供的药品追溯系统

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第7题

两法知识竞赛答题答案：药品上市许可持有人和药品生产企业未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行，情节严重的，处（）的罚款。

A.5万元以上10万元以下

B.10万元以上50万元以下

C.50万元以上200万元以下

D.所获收入百分之十以上百分之五十以下

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第8题

两法知识竞赛答题答案：药品上市许可持有人和药品生产企业未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行，情节严重的，处（）的罚款。

A.5万元以上10万元以下

B.10万元以上50万元以下

C.50万元以上200万元以下

D.所获收入百分之十以上百分之五十以下

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第9题

药品上市许可持有人和药品生产企业可在药品生产厂房生产其他产品。（)

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第10题

两法知识竞赛答题答案：药品上市许可持有人和药品生产企业可以在药品生产厂房生产任何产品。（）

A、正确

B、错误

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X发现本单位领导Y涉嫌严重违纪和职务违法、职务犯罪问题，他可以通过哪些方式提出检举控告?()深入推进信访工作法治化中“五化四到位”的“四到位”指的是()。 A.转办督办到位 B.对信访事项依照法律规定和程序按时处理到位党勇于自我革命的意义包括()。 A.消除党内矛盾，避免内部竞争 B.强化党的绝对权威，弱化社会监督在党的自我革命实践中，反腐败斗争取得了哪些阶段性成果?（） A.反腐败斗争取得压倒性胜利并全面巩固 B.腐败现象依然严重，反腐败斗争形势严峻党的自我革命重要思想对于提升党员干部的党性修养有何作用?()严明党的纪律在推进党的自我革命中的作用是()。 A.强化党的组织性和纪律性 B.削弱党的凝聚力和战斗力政治纪律是最重要、最根本、最关键的纪律，遵守党的政治纪律是遵守党的全部纪律的()。在推进党的自我革命中，以下()举措有助于加强党的纪律建设。党的自我革命与党的长期执政能力之间的关系是()。 A.自我革命会削弱党的长期执政能力 B.自我革命是提升党的长期执政能力的关键业务工作接受上级业务部门指导的单位，保密工作以()管理为主，同时接受上级业务部门的指导。

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