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[多选题]

（）是医疗器械严重伤害不良事件？指有下列哪些情况之一是严重伤害事件？

A.危及生命

B.导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤;

C.必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或损伤

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发布时间：2022-06-10

更多“（）是医疗器械严重伤害不良事件?指有下列哪些情况之一是严重伤害事件?”相关的问题

第1题

医疗器械不良事件，是指获准上市的质量合格的医疗器械，在正常使用的情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件（）

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第2题

医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件（）的过程？

A.收集、报告、调查、分析、评价和控制

B.发现、报告、评价和控制

C.发现、报告、评价、控制和处理

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第3题

（），医疗器械注册人、备案人应当主动开展已上市医疗器械再评价

A.根据科学研究的发展，对医疗器械的安全、有效有认识上的改变

B.医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷

C.医疗器械经检验不合格的

D.国务院药品监督管理部门规定的其他情形

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第4题

下列有关安全用药改进策略—不良事件分级中，说法正确的是（)

A.A级：不良事件造成患者暂时性伤害并需要进行治疗或干预

B.D级：不良事件累及到患者但没有造成伤害

C.C级：不良事件发生并导致患者需要治疗挽救生命

D.B级：不良事件发生但未累及患者

E.I级：客观环境或条件可能引发事件

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第5题

生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉（)？

A.进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的

B.进入人体的医疗器械的有效性指标不符合标准要求，导致治疗、替代、调节、补偿功能部分或者全部丧失，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的

C.用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不符合强制性标准要求，可能对人体构成伤害或者潜在危害的

D.用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的主要性能指标不合格，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的

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第6题

中度伤害，部分生命体征有改变，需进行一步临床观察及简单处理。属于（）级不良事件。

A．Ⅱ级

B．Ⅲ级

C．Ⅳ

D．Ⅴ

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第7题

《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监管总局令第1号）明确了我国不良事件监测相

关部门的职责与义务、工作内容及程序、法律责任等内容，是我国开展不良事件监测工作的主要依据（）

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第8题

鼓励()、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件

A.医疗器械生产企业

B.医疗器械经营企业

C.医疗器械使用单位

D.公民

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第9题

根据卫生部和国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行)》规

根据卫生部和国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》规定：国家鼓励公民、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件。()

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第10题

下列不良事件，哪些属于强制报告（）

A.药物不良反应

B.院内感染个案

C.传染病感染

D.严重输血不良反应

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培训师经常用来互动的方法有哪些？（） A、提问询问法 B、语言引导法依据《天津市水利工程建设管理办法》水利工程建设项目竣工使用()后，项目法人应当组织专家进行项目后评价编制项目后评价报告。在向WTO通报且目前仍生效的区域贸易协定中，()是最为密集的地区。新质生产力以()及其优化组合的跃升为基本内涵。注册商标必须具备()特征。 A.具有一定知名度 B.具有显著特征 C.具有相当美誉度奥林匹克标志权利人依照《奥林匹克标志保护条例》对奥林匹克标志享有()。 A.所有权 B.使用权下列()标志可以申请注册商标。 A.三维标志 B.仅表示产品功能的商标 2023年1至9月，立案查处乡科级干部()。 A.2万人 B.4.3万人 C.5.7万人新质生产力以()为核心标志。 A.高质量发展 B.全要素生产率大幅提升 C.改革开放 2024年政府工作报告指出，提高“一老一小”个人所得税()附加扣除标准，6600多万纳税人受益。

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