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[判断题]

正常使用是指医疗器械的操作者或使用者超产品注册证限定的适用范围、超产品有效期,以及其它违规操作使用,导致的结果超出制造厂商任何合理的风险控制方法所能覆盖的范围。()

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更多“正常使用是指医疗器械的操作者或使用者超产品注册证限定的适用范围、超产品有效期,以及其它违规操作使用,导致的结果超出制造厂商任何合理的风险控制方法所能覆盖的范围。()”相关的问题

第1题

医疗器械注册证号为“湘食药监械(准)字2013第2200082号”的产品属于6822类医疗器械。 ()

医疗器械注册证号为“湘食药监械(准)字2013第2200082号”的产品属于6822类医疗器械。 ()

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第2题

《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》规定对批准文号(进口药品注册证/医药产品注

《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》规定对批准文号(进口药品注册证/医药产品注册证)有效期内未上市,不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的,不予再注册,批准文号到期后予以注销。()

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第3题

《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)规定医疗器械注册证有效期为()。

A.10年

B.4年

C.3年

D.5年

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第4题

医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满3个月前向原注册部门提出延续注册的
申请. ()

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第5题

药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为()年。

A、3

B、5

C、7

D、9

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第6题

应行业金融机构不得自助持有或向客户销售可能出现无限损失的裸卖空衍生产品,以及以衍生产品为
基础资产或挂钩指标的再衍生产品

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第7题

环保不合格品区域能放置其它物料或产品。()

环保不合格品区域能放置其它物料或产品。()

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第8题

商标权是指专门在某类指定的商品或产品上使用特定的名称或图案的权利。()

商标权是指专门在某类指定的商品或产品上使用特定的名称或图案的权利。 ()

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第9题

下列属于征信产品使用者侵权行为的是()。

A.超出约定的目的使用征信产品的行为

B.使用征信产品中泄露商业秘密、个人隐私的行为

C.未经信息主体同意即获取并使用征信产品的行为

D.擅自允许他人使用自己依法获得的征信产品的行为

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第10题

第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:

A.产品风险分析资料;产品技术要求

B.产品检验报告;临床评价资料

C.产品说明书及标签样稿

D.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件,证明产品安全、有效所需的其他资料。

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第11题

住院定点医疗机构超限额医疗费用是指()。

A、普通病种住院超限额医疗费

B、特病门诊超限额医疗费

C、普通病种住院和特病门诊合并计算超限额医疗费

D、单病种定额医疗费用

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