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[判断题]
按照医疗器械生产监督管理办法的规定,医疗器械生产企业连续停产-年以上既同产品在产的,重新生产时,如果影响质安全的,药品监督管理部门可以根据需要组织核查。()
答案
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第1题
根据卫生部和国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》规定:国家鼓励公民、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件。()
第3题
第5题
第6题
A.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
B.工业和信息化部
C.市级人民政府食品药品监督管理部门
D.国务院食品药品监督管理部门
第7题
A、观察病例应当进行单间隔离治疗,确诊病例可以多人安置于同一房间
B.严格按照《(医疗机构消毒技术规范)》,做好医疗器械、污染物品、物体表面、地面等的清洁与消毒
C.严格按照《医院空气净化管理规范》要求进行空气消毒
D.严格按照《医疗废物处理条例》和《医疗卫生机构医疗废物管理办法》处置诊疗过程中产生的医疗废物
第8题
A.进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平
B.接触皮肤、黏膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平
C.各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌
D.对于各种污染器械应先消毒后清洗,再消毒或灭菌