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确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者的职责,而不是监察员的工作内容()

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更多“确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者的职责,而不是监察员的工作内容()”相关的问题

第1题

关于受试者的医疗和补偿描述错误的是()

A.参加相关研究而致的身体、心理或社会损害的受试者,应得到此损害的免费治疗和康复

B.受试者的损害因研究实施干预的结果,不论是否由于研究过错所致,受试者均应获得补偿

C.受试者因参加试验死亡,家属有权获得补偿

D.伦理委员会必须确定对研究相关损害是否有适当的治疗和补偿安排

E.申办者和研究人员可以通过协议约定,要求受试者或者家属放弃研究相关损害治疗费用和补偿的权利

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第2题

监查员可依照研究者提供信息,确认实验所在单位与否具备了恰当条件。()
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第3题

根据《电信条伽》的规定,申请经营增值电信业务必须具备的条件包括()。A.申办者必须是依法设立的

根据《电信条伽》的规定,申请经营增值电信业务必须具备的条件包括()。

A.申办者必须是依法设立的公司

B.申办者应有必要的资金保证

C.申办者的股权结构中,国有股权不得少于注册资本的51%

D.申办者有为用户提供长批服务的信誉或者能力

E.申办者有申办业务的可行性报告和技术组网方案

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第4题

下列关于研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求的说法不正确的是:()。

A.具有在临床试验机构的执业资格,且能够按要求提供最新的工作履历和相关资格文件

B.研究者需具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力

C.熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息

D.研究者和临床试验机构可根据需求授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能,不用征求申办者意见

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第5题

监察员应在试验前对试验所在单位是否有符合条件的受试者进行评估。()
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第6题

国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起()内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意。其中,开展生物等效性试验的,报国务院药品监督管理部门备案。

A.三十个工作日

B.三十个自然日

C.六十个工作日

D. 六十个自然日

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第7题

开工确认只是对装置是否具备开工条件的确认,其中包括对参加开工操作的人员资格不需确认。()
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第8题

企业实地核查目的是确认企业是否符合实施细则及有关规定的发证条件,是否具备持续稳定生产质量
合格产品的能力,为行政机关审批发证提供客观、公正、准确的技术评价材料。()

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第9题

国务院核安全监管部门对核电厂应急准备条件的评审在建造阶段(首次装料批准书)的目的是(),以确认

国务院核安全监管部门对核电厂应急准备条件的评审在建造阶段(首次装料批准书)的目的是(),以确认具备进行首次装料的条件。

A.审查核设施是否按设计要求已做好核事故应急准备

B.审查核设施是否按设计要求建设并已做好核事故应急准备

C.审查核设施是否按设计要求建设并确认核设施在核安全上的可接受性

D.审查核设施是否按设计要求建设,应急设施和设备是否齐全,充分

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第10题

取得一级建造师执业资格证书的人申请建造师执业资格的注册,不属于必须具备的条件是()。

A.在施工企业实习一年

B.无犯罪记录

C.身体健康

D.经所在单位考核合格

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