下列关于研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求的说法不正确的是:()。
A.具有在临床试验机构的执业资格,且能够按要求提供最新的工作履历和相关资格文件
B.研究者需具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力
C.熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息
D.研究者和临床试验机构可根据需求授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能,不用征求申办者意见
A.具有在临床试验机构的执业资格,且能够按要求提供最新的工作履历和相关资格文件
B.研究者需具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力
C.熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息
D.研究者和临床试验机构可根据需求授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能,不用征求申办者意见
第2题
A.研究者在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力
B.研究者在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验
C.研究者在临床试验期间有权支配参与临床试验的人员,具有使用临床试验所需医疗设施的权限,正确、安全地实施临床试验
D.研究者在临床试验期间确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品,明确各自在试验中的分工和职责,确保临床试验数据的真实、完整和准确
E.研究者监管所有研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验的质量管理
F.临床试验机构应当设立相应的内部管理部门,承担临床试验的管理工作
第3题
A.研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告,试验方案或者其他文件中规定不需立即报告的严重不良事件除外
B.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息,以准确鉴别发生严重不良事件的受试者
C.涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料,如尸检报告和最终医学报告
D.研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读,并向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应
第4题
担任单位会计机构负责人(会计主管人员)的,除取得会计从业资格外还应当具备()以上专业技术资格或者从事会计工作3年以上经历。
A.高级会计师
B.会计师
C.助理会计师
D.会计员
第5题
A.有明确的培养目标、办学章程和课程设置计划
B. 有符合培养条件的生源;有必要的办学资金和稳定的经费来源
C. 有教学任务和办学规模所必需的教学场所、设施设备
D. 由省级以上宗教团体负责宗教院校的内部管理
第9题
根据《会计法》规定,下列()不属于担任会计机构负责人所必须具备的条件。
A.取得会计从业资格证书
B.具备会计师以上专业技术职务资格
C.从事会计工作三年以上经历
D.具备研究生以上学历
第10题
A.有从事招标代理业务的营业场所和相应资金
B.具有能够编制招标文件的能力
C.具备编制标底的能力
D.具有能够评标的相应专业能力