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[单选题]
按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求，企业应当在设计和开发的适宜阶段安排（)，保持其结果及任何必要措施的记录。
A.评审
B.验证
C.管理
D.转换
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A.评审
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更多“按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求，企业应当在设计和开发的适宜阶段安排（)，保持其结果及任何必要措施的记录。”相关的问题
第1题
对监督检查中发现有违反《药品经营质量管理规范》要求的经营企业，由发证机关责令限期进行整改。()
第4题
第7题
A.医疗器械的名称、规格(型号)
B.注册证号或者备案凭证编号
C.数量
D.最高零售价
E.生产企业和生产企业许可证号(或者备案凭证编号)
第8题
A.企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或相关专业大专以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。
B.企业的质量管理负责人应当具备中药饮片生产或质量管理三年以上的实践经验，其中至少有一年的质量管理经验。
C.企业的质量管理负责人应当具备中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验，其中至少有一年的质量管理经验。
D.企业的质量受权人应当具备中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验，其中至少有一年的质量管理经验。
第9题
《药品生产质量管理规范附录》总则中规定，药品生产洁净室(区)按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分，空气洁净度可分为四个级别，即100级、10000级、100000级和300000级。()
第10题
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。()
第11题
B、一次性医疗器械应由医院统一购置，妥善保管，正确使用。
C、使用前应检查包装的完好性，有无污损，并在有效期内使用。
D、使用过程中密切观察患者反应，如发生异常，应立即停止使用，做好留样与登记，并及时按照医院要求报告：同批未用过的物品应封存备查。
E、用后的一次性医疗器械的处理，应遵循《医疗废物管理条例》及其配套文件的要求。正确分类与收集，感染性医疗废物置黄色废物袋内，锐器置于锐器盒内。
