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[多选题]

医疗器械的说明书、标签应当标明以下哪些内容？（)

A.通用名称、型号、规格

B.生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式

C.产品技术要求的编号

D.生产日期和使用期限或者失效日期

E.产品性能、主要结构、适用范围

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发布时间：2022-06-10

更多“医疗器械的说明书、标签应当标明以下哪些内容？（)”相关的问题

第1题

从事第二、第三类医疗器械批发的企业建立的销售记录应当至少包括以下内容：()

A.医疗器械的名称、规格(型号)

B.注册证号或者备案凭证编号

C.数量

D.最高零售价

E.生产企业和生产企业许可证号(或者备案凭证编号)

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第2题

《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》中规定一次性使用产品应当注明“一次性使用”字样或者

符号。()

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第3题

《药品生产质量管理规范》明确规定：药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用，必须与药品监督管

理部门批准的内容、式样、文字相一致。标签、使用说明书须经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。()

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第4题

第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料：

A.产品风险分析资料;产品技术要求

B.产品检验报告;临床评价资料

C.产品说明书及标签样稿

D.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件，证明产品安全、有效所需的其他资料。

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第5题

材料应当设明显标牌，并标明()等。

A.名称

B.规格

C.存放环境

D.产地

E.用途

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第6题

各类化学试剂应有________，或在包装物、容器上标明其名称。

A.英文标签

B.中文标签

C.安全标签

D.使用标签

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第7题

主要固定管道应当标明内容物__。

A名称

B流向

C状态

D名称和流向

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第8题

依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许

可证》、《医疗器械经营企业许可证》，撤销药品、医疗器械批准证明文件的，由原发证、批准的药品监督管理部门决定。()

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第9题

食品经营者销售散装食品，应当在散装食品（)

A.容器、外包装上标明

B.食品的名称

C.生产日期或者生产批号

D.保质期以及生产经营者名称、地址、联系方式等内容。

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第10题

盛装医疗废物的每个包装物、容器外表面应当有警示标志，在每个包装物、容器上应当系中文标签，标

签的内容应当包括哪些内容？

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第11题

验收员验收时，严格按照《药品验收管理制度》的要求操作，每件包装上中药饮片要标明：

A.品名

B.规格

C.生产企业

D.生产日期

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