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[判断题]

对备案的体外诊断试剂，药品监管部门应当按照相关要求的格式制作医疗器械注册证。（)

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发布时间：2022-03-31

更多“对备案的体外诊断试剂，药品监管部门应当按照相关要求的格式制作医疗器械注册证。（)”相关的问题

第1题

医疗器械是指直接或者间接用于人体的以及其他类似或者相关的物品。 ()

A.仪器

B.设备

C.器具

D.材料

E.体外诊断试剂及校准物

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第2题

《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》规定对批准文号（进口药品注册证／医药产品注

《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》规定对批准文号(进口药品注册证/医药产品注册证)有效期内未上市，不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的，不予再注册，批准文号到期后予以注销。()

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第3题

从事第二、第三类医疗器械批发的企业建立的销售记录应当至少包括以下内容：()

A.医疗器械的名称、规格(型号)

B.注册证号或者备案凭证编号

C.数量

D.最高零售价

E.生产企业和生产企业许可证号(或者备案凭证编号)

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第4题

从事体外诊断试剂和工作的人员，应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。 ()

A.质管

B.验收

C.养护

D.售后服务

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第5题

在药品批准文号中，字母"H"代表哪类药品（)

A.中药

B.化学药品

C.生物制品

D.体外化学诊断试剂

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第6题

医疗器械注册证号为“湘食药监械（准)字2013第2200082号”的产品属于6822类医疗器械。（)

医疗器械注册证号为“湘食药监械(准)字2013第2200082号”的产品属于6822类医疗器械。 ()

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第7题

职业病诊断、鉴定过程中，用人单位不提供相关资料的，诊断、鉴定机构应当结合临床表现和其他相关信息作出职业病诊断、鉴定结论。（)

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第8题

依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许

可证》、《医疗器械经营企业许可证》，撤销药品、医疗器械批准证明文件的，由原发证、批准的药品监督管理部门决定。()

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第9题

医疗、药品、医疗器械广告不得利用广告代言人作推荐证明，但可以使用患者现身说法。（）

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第10题

各级人民政府生态环境、自然资源主管部门应当依法加强对矿产资源开发区域土壤污染防治的监督管理，按照相关标准和总量控制的要求，严格控制可能造成土壤污染的重点污染物排放。（）

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第11题

《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)规定医疗器械注册证有效期为()。

A.10年

B.4年

C.3年

D.5年

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注册商标必须具备()特征。 A.具有一定知名度 B.具有显著特征 C.具有相当美誉度奥林匹克标志权利人依照《奥林匹克标志保护条例》对奥林匹克标志享有()。 A.所有权 B.使用权下列()标志可以申请注册商标。 A.三维标志 B.仅表示产品功能的商标 2023年1至9月，立案查处乡科级干部()。 A.2万人 B.4.3万人 C.5.7万人新质生产力以()为核心标志。 A.高质量发展 B.全要素生产率大幅提升 C.改革开放 2024年政府工作报告指出，提高“一老一小”个人所得税()附加扣除标准，6600多万纳税人受益。以下满足原创标准的是？（） A.自己撰写视频文案，并制作成视频 B.将某网络热门文章/影评，配音制作成视频以下满足原创标准的是？（） A.自己截取的影视/综艺/体育赛事片段 B.自己截取的音乐MV/演唱会片段《2024年哈尔滨市医疗保障定点零售药店服务协议》中，集采药品定点零售药店要确保集采药品、耗材进药店品种齐全，要按()承诺的加价率销售中选药品，做到集采药品信息可追溯，避免集采药品流入非法渠道。为实现我国碳达峰与碳中和目标，新型电力系统的核心特征在于()。 A、化石能源占据主导地位 B、石油占据主导地位

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