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[多选题]

已备案的医疗器械，备案信息表中（)发生变化的，备案人自行修改说明书和标签的相关内容。

A.登载内容

B.备案产品技术要求

C.说明书其他内容

D.规格要求

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发布时间：2022-12-12

更多“已备案的医疗器械，备案信息表中（)发生变化的，备案人自行修改说明书和标签的相关内容。”相关的问题

第1题

（），医疗器械注册人、备案人应当主动开展已上市医疗器械再评价

A.根据科学研究的发展，对医疗器械的安全、有效有认识上的改变

B.医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷

C.医疗器械经检验不合格的

D.国务院药品监督管理部门规定的其他情形

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第2题

人身保险产品“负面清单”（2021版)关于产品报送管理，产品备案材料存在漏报、少报，材料相关信息缺失等问题，包含以下哪些情况？（)

A.实际报送材料少于清单表中所载材料

B.部分材料的签字或用印缺失

C.变更备案的产品未完整报送其变更项目涉及的全部备案材料

D.清单表或条款中无产品编码信息等

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第3题

建设工程竣工保修期收集的信息中，属于工程准备阶段文件的是（）。A. 开工审批文件B. 电子档案C.

建设工程竣工保修期收集的信息中，属于工程准备阶段文件的是（）。

A. 开工审批文件

B. 电子档案

C. 工程竣工总结

D. 竣工验收备案表

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第4题

根据国务院《企业投资项目核准和备案管理条例》规定，实行备案管理的项目，企业未依照本条例规定将项目信息或者已备案项目的信息变更情况告知备案机关，或者向备案机关提供虚假信息的，()。

A.由备案机关责令限期改正

B.由备案机关处2万元以上5万元以下的罚款。

C.由工商行政管理机关吊销其营业执照。

D.由备案机关责令停工

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第5题

医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，应当办理医疗器械经营许可或者备案。（）

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第6题

招标人在完成招标备案后，须根据已确定的招标方式发布招标信息。招标信息载体包括()。

A.投标须知

B.招标公告

C.招标文件

D.技术规范

E.投标邀请书

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第7题

医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合本条例规定的经营条件（）

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第8题

银行经营结售汇业务期间，如发生机构更名、营业地址变更等情况，应在机构信息变更正式确认后的()个工作日内，持《银行经营即期结售汇业务机构信息变更备案表》一式两份，向国家外汇管理局及其分支局办理备案。

A.10

B.20

C.30

D.15

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第9题

医疗器械注册申请人、备案人应当确保提交的注册/备案资料（)。

A.合法

B.真实

C.准确

D.完整

E.可追溯

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第10题

按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理（）

A．经营第三类医疗器械实行许可管理

B．经营第二类医疗器械实行备案管理

C．经营第二类医疗器械实行许可管理

D．经营第一类医疗器械实行备案管理

E．经营第一类医疗器械不需要许可和备案

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第11题

从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。（

从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。()

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接收机构人员至发放机构现场领用重要单证，建立备案制度的，由至少()名备案人员持身份证件或工作证(含照片)办理领用手续。分行遇到外汇局的监管数据报送问题，可以请示()。 A、收益局 C、当地汇局网络运营者违反《保密法》第34条规定的由哪些部门按照各自职责分工依法予以处罚?()(2024)《保密法》共几章、几条?()(2024) A.五章六十五条 B.五章六十三条 ()年颁布的《关于规范金融机构资产管理业务的指导意见》《商业银行理财业务监督管理办法》等一系列监管办法要求要求银行理财产品打破别性兑付，全国向净值化转型。(2024)当ITM交易成功但电子签名功能无法正常使用时，无需客户进行签字确认。()(2024)数字化转型布局中的双轨并行是数字化（）。 A、系统架构完善 B、商业模式创新 ()计算机不得配备、安装、使用视频和输入设备。(2024) A.所有的 B.涉密的机关单位应对在岗涉密人员进行保密专题教育培训，每人每年不少于()个学时。（2024） A.4 B.6 中共江西省委组织部中共江西省委教育工委印发《关于进一步加强全省中小学校党的建设工作的意见》的通知指出要加大对优秀青年教师的政治引领和政治吸纳力度，抓好入党积极分子培养，落实“()”制度，提高党员发展质量。

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