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[判断题]

具有高风险的植入性医疗器械可以委托生产，具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布（）

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发布时间：2022-05-12

更多“具有高风险的植入性医疗器械可以委托生产，具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布（）”相关的问题

第1题

医疗器械注册人、备案人可以自行生产，也可以委托具备相应条件的企业生产，但具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产。（)

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第2题

具有高风险的()医疗器械不得委托生产。

A.植入性

B.无菌

C.一次性使用

D.有源

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第3题

哪类医疗器械不得委托生产（) 。

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.具有高风险的植入性医疗器械

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第4题

条例规定具有（）医疗器械不得委托生产。

A.体外诊断试剂

B.高风险三类

C.高风险的植入性

D.高风险的介入性

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第5题

具有高风险的植入性医疗器械委托生产,应当经国务院药品监督管理部门批准。（)

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第6题

具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产，具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布。()

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第7题

医疗器械注册人、备案人可以自行生产医疗器械，也可以委托符合条例规定、具备相应条件的企业生产医疗器械.具有高风险的（)医疗器械不得委托生产。

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第8题

2022年《医疗器械监督管理条例》专题测试题库答案——作业在线

1.按照医疗器械监督管理条例的规定，医疗器械临床试验机构实行（）管理。医疗器械临床试验机构应当具备的条件以及备案管理办法和临床试验质量管理规范，国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门门制定并公布。

A.注册

B.备案

C.批准

D.机构资质认定

参考答案：https://www.yourbin.com/5BACCF58.html

2.按照医疗器械监督管理条例的规定，（）负责全国医疗器械监督管理工作。

A.国务院食品药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门]

C国家市场监督管理部门

D.人民政府

参考答案：https://www.yourbin.com/EB5BA6EB.html

3.按照医疗器械监督管理条例的规定，具有高风险的（）医疗器械不得委托生产。

A.无菌性

B.植入性

C.介入性

D.诊断试剂

参考答案：https://www.yourbin.com/1EF5306A.html

4.依据医疗器械监督管理条例的要求,从事（）医疗器械生产的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第三十条规定条件的有关资料以及所生产医疗器械的注册证。

A.第二类

B.第三类

C.第二类、第三类

D.第一类、第二类、第三类

参考答案：https://www.yourbin.com/A30EEA02.html

5.按照医疗器械监督管理条例的规定,医疗器械注册人、备案人委托生产医疗器械的，受托生产企业应当依照法律法规、医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、产品技术要求和（）组织生产，对生产行负责,并接受委托方的监督。

A.说明书

B.医疗器械注册与备案管理办法

C.质量管理体系

D.委托协议

参考答案：https://www.yourbin.com/C8C467E5.html

6.依据医疗器械监督管理条例的要求，（）人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。

A.县级以上地方

B.市级以上地方

C.省级以上地方

D.区级以上地方

参考答案：https://www.yourbin.com/CC6BBE04.html

7.按照医疗器械监督管理条例的规定,从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和（），以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

A.贮存场所

B.贮存条件

C.贮存环境

D.贮存场所和条件

参考答案：https://www.yourbin.com/F9BF110A.html

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第9题

（)医疗器械不得委托生产。

A.创新

B.自主研发

C.具有高风险的植人性

D.无菌

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第10题

下列哪一项活动医疗器械注册人不能开展？（)

A.将医疗器械销售给医疗机构

B.将医疗器械销售给医疗器械批发企业

C.委托生产体外诊断试剂类医疗器械

D.委托生产植入类医疗器械

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2024年政府工作报告指出，落实()根本任务，推进大中小学思想政治教育一体化建设。2024年政府工作报告指出，坚持在发展中保障和改善民生，注重以()看待补民生短板问题，在解决人民群众急难愁盼中培育新的经济增长点。2024年政府工作报告指出，过去一年新冠疫情防控实现()、取得重大决定性胜利，全年经济社会发展主要目标任务圆满完成，全面建设社会主义现代化国家迈出坚实步伐。2024年政府工作报告指出，2023年我们启动了首批()试点城市和园区建设。诊慢特病、特药定点零售药店的，应为具有相关待遇的参保人员做好购药登记、建立纸质或电子管理档案，档案内容包括但不限于（）、购买药物及用量、处方复印件、特殊疾病治疗方案复印件、特殊药品备案表复印件等，便于乙方管理及甲方备查。十四五”时期陕西省将以()为引领，以西安、()、汉中等创新型城市为支撑，以()为主要载体的区域协同创新体系建设中，强化知识产权服务和支撑。在中国获得上市许可的新药相关发明专利，国务院专利行政部门可应专利权人的请求给予专利权期限补偿，最多不超过（），新药批准上市后总有效专利权期限不超过（）。负责专利执法的部门，对涉嫌假冒专利行为进行查处时，有权采取的措施有?() A、询问有关当事人，调查与涉嫌违法行为有关的情况 B、对当事人涉嫌违法行为的场所实施现场检查《“十四五”国家知识产权保护和运用规划》中明确，到（），知识产权强国建设阶段性目标任务如期完成。 A、2023年 B、2025年《推动知识产权高质量发展年度工作指引(2024)》提出要全面推进专利转化运用专项行动，力争年底前实现未转化有效专利盘点全覆盖，一批实现快速转化，知识产权质押融资规模和惠及中小企业数量增长以上，全国增加值占国内生产总值比重稳步提高。()

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