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[多选题]

下列属于第一类医疗器械的是()

A.早早孕测试纸

B.普通医用口罩(一次性使用)

C.医用脱脂棉

D.医用输液贴

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发布时间：2020-08-05

更多“下列属于第一类医疗器械的是（)A、早早孕测试纸B、普通医用口罩（一次性使用)C、医用脱脂棉D、医用输”相关的问题

第1题

下列哪一个属于低风险医疗器械？（)

A.第三类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第一类疗器械

D.植入类疗器械

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第2题

关于医疗器械注册或备案，下列说法错误的是（)。

A.第一类医疗器械实行备案管理

B.第一类医疗器械生产实行备案管理

C.第一类医疗器械经营无需许可或备案

D.第二类医疗器械生产实行备案管理

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第3题

医用纱布片风险程度低，相对较安全，属于第一类医疗器械。（)

医用纱布片风险程度低，相对较安全，属于第一类医疗器械。 ()

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第4题

关于医疗器械管理的说法，正确的是（)。

A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理

B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械

C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致

D.第二、三类医疗器械实行注册管理，境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

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第5题

关于医疗器械管理的说法，正确的是（)。

A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理

B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械

C.第二、三类医疗器械实行注册管理，境内医疗器械由省(区、市)药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

D.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致

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第6题

下列关于医疗器械产品注册与备案管理和经营分类管理的要求中，正确的是（）。

A.第一类医疗器械实行备案管理，经营实行备案管理

B.第二类医疗器械实行备案管理，经营实行许可管理

C.第三类医疗器械实行备案管理，经营实行许可管理

D.第三类医疗器械实行注册管理，经营实行许可管理

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第7题

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。下列说法错误的是（）。

A.第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B.第二类是具有中度风险，但不需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

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第8题

有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称，责令限期改正;逾期不改正的，没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款：()。

A.生产、经营未经备案的第一类医疗器械

B.未经备案从事第一类医疗器械生产

C.经营第二类医疗器械，应当备案但未备案

D.已经备案的资料不符合要求

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第9题

第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料：

A.产品风险分析资料;产品技术要求

B.产品检验报告;临床评价资料

C.产品说明书及标签样稿

D.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件，证明产品安全、有效所需的其他资料。

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第10题

实行备案的医疗器械为第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中的第一类医疗器械。（)

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()年颁布的《关于规范金融机构资产管理业务的指导意见》《商业银行理财业务监督管理办法》等一系列监管办法要求要求银行理财产品打破别性兑付，全国向净值化转型。(2024)当ITM交易成功但电子签名功能无法正常使用时，无需客户进行签字确认。()(2024)数字化转型布局中的双轨并行是数字化（）。 A、系统架构完善 B、商业模式创新 ()计算机不得配备、安装、使用视频和输入设备。(2024) A.所有的 B.涉密的机关单位应对在岗涉密人员进行保密专题教育培训，每人每年不少于()个学时。（2024） A.4 B.6 中共江西省委组织部中共江西省委教育工委印发《关于进一步加强全省中小学校党的建设工作的意见》的通知指出要加大对优秀青年教师的政治引领和政治吸纳力度，抓好入党积极分子培养，落实“()”制度，提高党员发展质量。2023年国务院安委会部署开展了()行动，明确了51个行业领域重大事故隐患判定标准和重点检查事项，各地排查重大事故隐患39.52万项(是2020-2022年三年行动期间排查数量的8.1倍)，排查质量明显提高。中共江西省委组织部中共江西省委教育工委印发《关于进一步加强全省中小学校党的建设工作的意见》的通知绝密级文件，除另行规定外，保密期限最长为()。（2024） A.5年 B.10年 ()是一种法定的文字与符号标识，用以表明所标识的物品(载体以及设备、产品等)承载内容属于国家秘密，并提示其密级和保密期限。

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