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[判断题]

按照医疗器械生产监督管理办法的规定，医疗器械注册人、案人经过验证和确认能保证设计开发输出适用于生产，可以不开展设计开发到生产的转换活动。（）

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发布时间：2022-08-02

更多“按照医疗器械生产监督管理办法的规定，医疗器械注册人、案人经过验证和确认能保证设计开发输出适用于生产，可以不开展设计开发到生产的转换活动。（）”相关的问题

第1题

根据卫生部和国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行)》规

根据卫生部和国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》规定：国家鼓励公民、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件。()

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第2题

医疗卫生机构未按照规定报告职业病、疑似职业病的，由安全生产监督管理部门责令限期改正，给予警告，可以并处以罚款。（)

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第3题

依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许

可证》、《医疗器械经营企业许可证》，撤销药品、医疗器械批准证明文件的，由原发证、批准的药品监督管理部门决定。()

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第4题

《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)规定医疗器械注册证有效期为()。

A.10年

B.4年

C.3年

D.5年

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第5题

医疗卫生机构发生医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故时，应当按照《医疗废物管理条例》和《医疗卫

生机构医疗废物管理办法》的规定采取相应紧急处理措施，并在多少小时内向所在地的县级人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门报告？

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第6题

负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类目录进行调整()

A.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

B.工业和信息化部

C.市级人民政府食品药品监督管理部门

D.国务院食品药品监督管理部门

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第7题

新型冠状病毒感染的肺炎病例院内感染预防控制要求是（)

A、观察病例应当进行单间隔离治疗，确诊病例可以多人安置于同一房间

B.严格按照《(医疗机构消毒技术规范)》,做好医疗器械、污染物品、物体表面、地面等的清洁与消毒

C.严格按照《医院空气净化管理规范》要求进行空气消毒

D.严格按照《医疗废物处理条例》和《医疗卫生机构医疗废物管理办法》处置诊疗过程中产生的医疗废物

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第8题

医疗机构应当按照《消毒管理办法》，严格执行医疗器械、器具的消毒工作技术规范，并达到哪结要求（)

A.进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平

B.接触皮肤、黏膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平

C.各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌

D.对于各种污染器械应先消毒后清洗，再消毒或灭菌

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第9题

生产消毒剂、消毒器械应当按照《消毒管理办法》规定取得卫生部颁发的消毒剂、消毒器械卫生许可证。（）

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第10题

取得烟草专卖许可证的公民、法人或者其他组织，应当按照有关法律、法规、规章及烟草专卖许可证管

理办法的规定接受烟草专卖行政主管部门的监督检查。()

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第11题

消毒产品生产企业迁移厂址或者另设分厂（车间)，应当按照《消毒管理办法》规定，向生产场所所在地的省级卫生行政部门申请消毒产品生产企业卫生许可证。（）

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培训师经常用来互动的方法有哪些？（） A、提问询问法 B、语言引导法依据《天津市水利工程建设管理办法》水利工程建设项目竣工使用()后，项目法人应当组织专家进行项目后评价编制项目后评价报告。在向WTO通报且目前仍生效的区域贸易协定中，()是最为密集的地区。新质生产力以()及其优化组合的跃升为基本内涵。注册商标必须具备()特征。 A.具有一定知名度 B.具有显著特征 C.具有相当美誉度奥林匹克标志权利人依照《奥林匹克标志保护条例》对奥林匹克标志享有()。 A.所有权 B.使用权下列()标志可以申请注册商标。 A.三维标志 B.仅表示产品功能的商标 2023年1至9月，立案查处乡科级干部()。 A.2万人 B.4.3万人 C.5.7万人新质生产力以()为核心标志。 A.高质量发展 B.全要素生产率大幅提升 C.改革开放 2024年政府工作报告指出，提高“一老一小”个人所得税()附加扣除标准，6600多万纳税人受益。

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