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[单选题]
在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得()。
A.药品注册批件
B.药品注册生产批件
C.药品注册证书
D.药品备案生产批件
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A.药品注册批件
B.药品注册生产批件
C.药品注册证书
D.药品备案生产批件
第2题
第7题
第8题
有下列情形之一的药品,按假药论处:
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
B.依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
C.变质的;
D.被污染的;
E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
F.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
第11题
A药品上市许可持有人
B药品生产企业
C药品经营企业
D医疗机构