第1题
A.中华人民共和国境内已上市
B.中华人民共和国境内已上市和未上市
C.中华人民共和国境外已上市
D.中华人民共和国境内和境外已上市
第3题
A.一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品
B.在启动召回计划3日内,应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案
C.在作出召回决定后24小时内,应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品
D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况
第4题
A.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的
B.使用该药品可能或者已经引起严重健康危害的
C.使用该药品可能或者已经引起暂时或者可逆的健康危害的
D.使用该药品,在超剂量使用时,发现有严重健康危害的
第5题
1、《药品召回管理办法》实施时间()。
A.2021年11月1日
B.2021年12月1日
C.2022年11月1日
D.2022年12月1日
参考答案:https://www.yourbin.com/54A576E2.html
2、《药品召回管理办法》中,根据药品安全隐患的严重程度,药品的一级召回是指()。
A.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的
B.使用该药品可能或者已经引起严重健康危害的
C.使用该药品可能或者已经引起暂时或者可逆的健康危害的
D.使用该药品,在超剂量使用时,发现有严重健康危害的
参考答案:https://www.yourbin.com/F57DCD64.html
3、《药品召回管理办法》中,药品召回的主体是()。
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品上市许可持有人
D.国家食品药品监督管理局
参考答案:https://www.yourbin.com/49F7F534.html
4、根据药品质量问题或者其他安全隐患的严重程度,药品召回分为()。
A.一级召回
B.一级召回、二级召回
C.一级召回、二级召回、三级召回
D.一级召回、二级召回、三级召回、四级召回
参考答案:https://www.yourbin.com/F52A43F7.html
5、药品持有人对召回的药品,必须进行销毁。()
参考答案:https://www.yourbin.com/9D4B2A73.html
6、召回药品需要销毁的,应当在持有人、药品生产企业或者储存召回药品所在地县级以上人民政府药品监督管理部门或者公证机构监督下销毁。()
参考答案:https://www.yourbin.com/1A29167A.html
7、药品召回,是指药品上市许可持有人(以下称持有人)按照规定的程序收回已上市的存在质量问题或者其他安全隐患药品,并采取相应措施,及时控制风险、消除隐患的活动。()
参考答案:https://www.yourbin.com/292B44D5.html
第6题
A.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的;
B.使用该药品可能引起严重健康危害的;
C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;
D.使用该药品,在超剂量使用时,发现有严重健康危害的;
第8题
A.吊销
B.注销
C.撤销
D.取消