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[判断题]

药品召回管理办法,适用于在中华人民共和国境内上市销售的药品。()

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更多“药品召回管理办法,适用于在中华人民共和国境内上市销售的药品。()”相关的问题

第1题

《医疗器械召回管理办法》适用于()医疗器械的召回及其监督管理。

A.中华人民共和国境内已上市

B.中华人民共和国境内已上市和未上市

C.中华人民共和国境外已上市

D.中华人民共和国境内和境外已上市

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第2题

在中华人民共和国境内,不安全食品的(),适用《食品召回管理办法》。

A.停止生产经营

B.召回

C.处置

D.监督管理

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第3题

根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三级。其中,一级召回的管理要求是()。

A.一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品

B.在启动召回计划3日内,应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案

C.在作出召回决定后24小时内,应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品

D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况

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第4题

《药品召回管理办法》中,根据药品安全隐患的严重程度,药品的一级召回是指()。

A.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的

B.使用该药品可能或者已经引起严重健康危害的

C.使用该药品可能或者已经引起暂时或者可逆的健康危害的

D.使用该药品,在超剂量使用时,发现有严重健康危害的

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第5题

2022年《药品召回管理办法》在线答题活动试题答案

1、《药品召回管理办法》实施时间()。

A.2021年11月1日

B.2021年12月1日

C.2022年11月1日

D.2022年12月1日

参考答案:https://www.yourbin.com/54A576E2.html

2、《药品召回管理办法》中,根据药品安全隐患的严重程度,药品的一级召回是指()。

A.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的

B.使用该药品可能或者已经引起严重健康危害的

C.使用该药品可能或者已经引起暂时或者可逆的健康危害的

D.使用该药品,在超剂量使用时,发现有严重健康危害的

参考答案:https://www.yourbin.com/F57DCD64.html

3、《药品召回管理办法》中,药品召回的主体是()。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品上市许可持有人

D.国家食品药品监督管理局

参考答案:https://www.yourbin.com/49F7F534.html

4、根据药品质量问题或者其他安全隐患的严重程度,药品召回分为()。

A.一级召回

B.一级召回、二级召回

C.一级召回、二级召回、三级召回

D.一级召回、二级召回、三级召回、四级召回

参考答案:https://www.yourbin.com/F52A43F7.html

5、药品持有人对召回的药品,必须进行销毁。()

参考答案:https://www.yourbin.com/9D4B2A73.html

6、召回药品需要销毁的,应当在持有人、药品生产企业或者储存召回药品所在地县级以上人民政府药品监督管理部门或者公证机构监督下销毁。()

参考答案:https://www.yourbin.com/1A29167A.html

7、药品召回,是指药品上市许可持有人(以下称持有人)按照规定的程序收回已上市的存在质量问题或者其他安全隐患药品,并采取相应措施,及时控制风险、消除隐患的活动。()

参考答案:https://www.yourbin.com/292B44D5.html

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第6题

《药品召回管理办法》中,根据药品安全隐患的严重程度,药品的三级召回是指:

A.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的;

B.使用该药品可能引起严重健康危害的;

C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;

D.使用该药品,在超剂量使用时,发现有严重健康危害的;

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第7题

《药品召回管理办法》中,药品召回的主体是()。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品上市许可持有人

D.国家食品药品监督管理局

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第8题

药品生产企业违反《药品召回管理办法》第二十五条规定,拒绝召回药品的,处应召回药品货值金额3倍药品生产企业违反《药品召回管理办法》第二十五条规定,拒绝召回药品的,处应召回药品货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至()《药品生产许可证》。

A.吊销

B.注销

C.撤销

D.取消

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第9题

根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是()。

A.药品监督管理部门

B.药品检验机构

C. 卫生行政部门

D.药品经营企业

E.上市许可持有人

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第10题

药品生产企业违反《药品召回管理办法》规定,发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的,责令召回药品,并处应召回药品货值金额()倍的罚款

A.1

B.2

C.3

D.5

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