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成品的贮存条件应当符合药品注册批准的要求。（)

成品的贮存条件应当符合药品注册批准的要求。()

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发布时间：2020-07-01

更多“成品的贮存条件应当符合药品注册批准的要求。（)”相关的问题

第1题

药品的贮存条件应当符合（)的要求。

A.生产工艺

B.注册批准

C.药典规定

D.以上都不是

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第2题

申请注册登记的出境水果包装厂应当具备的条件包括：（)。

A.厂区整洁卫生，有满足水果贮存要求的原料场、成品库

B.水果存放、加工、处理、储藏等功能区相对独立、布局合理，且与生活区采取隔离措施并有适当的距离

C.具有符合检疫要求的清洗、加工、防虫防病及除害处理设施

D.加工水果所使用的水源及使用的农用化学品均须符合有关食品卫生要求及输入国家或地区的要求

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第3题

2022年《医疗器械监督管理条例》专题测试题库答案——作业在线

1.按照医疗器械监督管理条例的规定，医疗器械临床试验机构实行（）管理。医疗器械临床试验机构应当具备的条件以及备案管理办法和临床试验质量管理规范，国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门门制定并公布。

A.注册

B.备案

C.批准

D.机构资质认定

参考答案：https://www.yourbin.com/5BACCF58.html

2.按照医疗器械监督管理条例的规定，（）负责全国医疗器械监督管理工作。

A.国务院食品药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门]

C国家市场监督管理部门

D.人民政府

参考答案：https://www.yourbin.com/EB5BA6EB.html

3.按照医疗器械监督管理条例的规定，具有高风险的（）医疗器械不得委托生产。

A.无菌性

B.植入性

C.介入性

D.诊断试剂

参考答案：https://www.yourbin.com/1EF5306A.html

4.依据医疗器械监督管理条例的要求,从事（）医疗器械生产的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第三十条规定条件的有关资料以及所生产医疗器械的注册证。

A.第二类

B.第三类

C.第二类、第三类

D.第一类、第二类、第三类

参考答案：https://www.yourbin.com/A30EEA02.html

5.按照医疗器械监督管理条例的规定,医疗器械注册人、备案人委托生产医疗器械的，受托生产企业应当依照法律法规、医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、产品技术要求和（）组织生产，对生产行负责,并接受委托方的监督。

A.说明书

B.医疗器械注册与备案管理办法

C.质量管理体系

D.委托协议

参考答案：https://www.yourbin.com/C8C467E5.html

6.依据医疗器械监督管理条例的要求，（）人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。

A.县级以上地方

B.市级以上地方

C.省级以上地方

D.区级以上地方

参考答案：https://www.yourbin.com/CC6BBE04.html

7.按照医疗器械监督管理条例的规定,从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和（），以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

A.贮存场所

B.贮存条件

C.贮存环境

D.贮存场所和条件

参考答案：https://www.yourbin.com/F9BF110A.html

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第4题

属于经审评符合附条件批准要求的药品应当在药品注册证书中载明的事项有()。

A.附条件批准药品注册证书的有效期

B.上市后需要继续完成的研究工作

C.上市后需要继续完成的研究工作的完成时限

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第5题

所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和（)的要求。

A.国家标准

B.注册标准

C.质量标准

D.内控标准

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第6题

两法知识竞赛答题答案：对附条件批准的药品，持有人逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国家药品监督管理局应当依法处理，直至（）药品注册证书。

A.吊销

B.撤销

C.召回

D.注销

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第7题

A.吊销

B.撤销

C.召回

D.注销

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第8题

从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，依法取得（），严格遵守药品生产质量管理规范，确保生产过程持续符合法定要求。

A.营业执照

B.药品生产许可证

C.GMP证书

D.注册证书

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第9题

两法知识竞赛答题答案：使用境外硏究资料和数据支持药品注册的，其相关条件应当（）

A.符合国际人用药品注册技术要求协调会通行原则

B.符合申请人自身提出的技术要求

C.符合研究开展地药品注册管理的相关技术要求

D.符合国际人用药品注册技术要求协调会通行原则，并符合我国药品注册管理的相关要求

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第10题

两法知识竞赛答题答案：使用境外硏究资料和数据支持药品注册的，其相关条件应当（）

A.符合国际人用药品注册技术要求协调会通行原则

B.符合申请人自身提出的技术要求

C.符合研究开展地药品注册管理的相关技术要求

D.符合国际人用药品注册技术要求协调会通行原则，并符合我国药品注册管理的相关要求

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()年颁布的《关于规范金融机构资产管理业务的指导意见》《商业银行理财业务监督管理办法》等一系列监管办法要求要求银行理财产品打破别性兑付，全国向净值化转型。(2024)当ITM交易成功但电子签名功能无法正常使用时，无需客户进行签字确认。()(2024)数字化转型布局中的双轨并行是数字化（）。 A、系统架构完善 B、商业模式创新 ()计算机不得配备、安装、使用视频和输入设备。(2024) A.所有的 B.涉密的机关单位应对在岗涉密人员进行保密专题教育培训，每人每年不少于()个学时。（2024） A.4 B.6 中共江西省委组织部中共江西省委教育工委印发《关于进一步加强全省中小学校党的建设工作的意见》的通知指出要加大对优秀青年教师的政治引领和政治吸纳力度，抓好入党积极分子培养，落实“()”制度，提高党员发展质量。2023年国务院安委会部署开展了()行动，明确了51个行业领域重大事故隐患判定标准和重点检查事项，各地排查重大事故隐患39.52万项(是2020-2022年三年行动期间排查数量的8.1倍)，排查质量明显提高。中共江西省委组织部中共江西省委教育工委印发《关于进一步加强全省中小学校党的建设工作的意见》的通知绝密级文件，除另行规定外，保密期限最长为()。（2024） A.5年 B.10年 ()是一种法定的文字与符号标识，用以表明所标识的物品(载体以及设备、产品等)承载内容属于国家秘密，并提示其密级和保密期限。

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