根据《药品生产监督管理办法》,药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件,经()签字后方可上市放行。
A.质量受权人
B.药品上市许可持有人
C.企业负责人
D.法定代表人
A.质量受权人
B.药品上市许可持有人
C.企业负责人
D.法定代表人
第3题
根据《药品生产监督管理办法》,药品生产企业应当()对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案。
第5题
根据《药品生产监督管理办法》,药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件,()人签字后方可上市放行。
第6题
根据《药品生产监督管理办法》,药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施(),按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识。
第7题
根据《药品生产监督管理办法》,药品生产许可证遗失的,药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发,()按照原核准事项在十日内补发药品生产许可证。许可证编号、有效期等与原许可证一致。
第8题
根据《药品生产监督管理办法》,药品上市许可持有人、药品生产企业应当()对所生产的药品按照品种进行产品质量回顾分析、记录,以确认工艺稳定可靠,以及原料、辅料、成品现行质量标准的适用性。
第9题
根据《药品生产监督管理办法》,药品上市许可持有人、药品生产企业应通过信息化手段实施药品追溯,及时准确记录、保存药品追溯数据,并向药品()提供追溯信息。
第11题
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国中医药法》
C.《中华人民共和国疫苗管理法》
D.《中华人民共和国行政许可法》